鸡西市市场监管局以宣贯、落实新修订《医疗器械监督管理条例》为契机，聚焦能力建设，努力培育“五种人”，有力保障人民群众用械安全。

　　做服务企业的“热心人”。着力打造“办事不求人、服务暖人心”的政务服务品牌，推出医疗器械许可（备案）“网上办理、证件邮寄”、“一压三减”（即压时限、减流程、减环节、减要件）等便民举措，让办理流程简单快捷。设立药械许可自助服务区，开展“我帮办”专人服务活动，为不熟悉办理流程的企业提供全程指导。推出许可证临期提醒服务，及时提醒企业在规定的期限内提交延续申请。

　　做精通法规的“专业人”。组织70余名基层监管人员参加省药监局举办的《医疗器械监督管理条例》线上培训会，通过研讨、座谈、考试等形式，巩固学习成果。建立了全市医疗器械监管微信群，全天候为基层监管人员提供咨询服务，在线研讨风险隐患排查实务、模拟办案，解答执法实战问题。制定了县（市）市场监管局医疗器械监管能力提升“双一”计划，即培养一个办案高手，带动当地执法队伍；打造一个标杆案卷，为案件查办提供借鉴。

　　做违法行为的“吹哨人”。一年来，先后查办了某医院使用过期医疗器械案、某美容院使用过期医疗器械案，分别给予32 万元和2万元的罚款，有力地震慑了违法违规行为。在“线上清网线下规范”治理行动中，对发现问题的4家网络销售医疗器械企业责令改正并给予警告。对在监督检查中发现其他问题的7家企业现场指导其改正。

　　做知法守法的“明白人”。利用多渠道、多平台开展普法宣传，组织执法人员深入企业“送法上门”190余家次，现场指导规范企业经营行为、答疑解惑，并组织1000余名从业人员参加医疗器械相关法规考试。应邀为5家连锁医药经营企业的质量负责人进行了线上培训。建立了全市医疗器械经营企业负责人微信群，在线推送新修订的《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规，随时提供咨询服务。

　　做共建共治的“联络人”。为引进社会力量参与医疗器械监管，在距离市区较远的5个矿区开展共建共治“联络人”试点工作，即在当地社区选用一名工作人员担任联络人，发挥其消息灵、接地气的优势，及时掌握医疗器械相关舆情信息。试点工作开展以来，联络人共提供舆情信息11条，其中有价值的线索2条。

(责任编辑：张可欣)