中国食品药品网讯 7月12日至17日，2022年山东省食品药品审评查验中心职业化药品检查员能力提升培训班（第一期）顺利举办。山东省药监局副局长林炳勇出席开班式并讲话。

图为参训检查员学习手术无影灯的工作原理和结构组成。

　　林炳勇指出，建立职业化药品检查员队伍，是一次药品监管方式的革命，是保障药品安全的基础性、根本性举措。药品检查政策性强、专业性高，随着医药科技飞速发展，新产品、新技术不断涌现，对检查员提出更高要求。检查员要心怀“国之大者”，强化责任担当，充分发挥检查在监管中的主体地位和重要作用，做到像守护亲人、保护眼睛一样保障公众健康；要坚持精益求精，练就过硬本领，树立终身学习的理念，不断加强业务学习、优化知识结构、提升能力水平；要崇尚创新精神，提升检查效能，不断创新检查理念、优化工作流程、强化科技赋能，提高检查时效性和便捷性，充分运用信息化手段为检查提供强有力的技术支撑；要恪守廉洁底线，维护监管权威，把守好廉洁底线作为履行职责的首要任务和基本要求，共同打造一支具有高度战斗力、凝聚力和创新力的检查队伍。

　　据悉，此次培训覆盖该中心全体药品检查员，分两期轮流进行。每期培训为期6天，分为综合培训与企业实训两部分。综合培训以理论授课为主，邀请来自中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局南方医药经济研究所、山东大学等单位的专家，分别就药品注册核查检验启动工作程序、中药质量标准研究和审评思路、药品互联网销售监管政策与典型案例解读、职业化药品检查员压力与健康管理等内容进行授课，同时穿插阿胶生产及质量管控等中药生产环节现场教学。

　　综合培训后，检查员分为三组分别赴省内化学药、生物制品、医疗器械生产企业进行为期4天的“沉浸式”实训，全方位了解相关品种生产全过程。以生物制品实训为例，检查员在实训期间即可听到关于生物制品上游培养、下游纯化、无菌操作知识等专业讲座，还可深入车间发酵区、车间纯化区、QC实验室、仓库等场所了解产品生产全环节、全流程。

　　该中心相关负责人介绍，在检查员的实训分组上并未与岗位挂钩。培训为检查员提供丰富多样的学习平台，检查员可根据工作需要和个人兴趣做出选择。培训打破岗位工作内容限制，解决检查员掌握的专业领域知识相对单一的问题，旨在提升检查员综合能力，打造一专多能的检查员队伍。该培训不仅注重提升检查员能力，还注重对企业的技术帮扶。实训期间，检查员们同时在三家实训企业举办“服务面对面发展手牵手”企业咨询服务活动，对其在产品注册备案等方面存在的疑问进行专业解答，助力企业高质量发展。（齐桂榕）

(责任编辑：王哲涵)