中国食品药品网讯 2022年以来，贵州省药品监督管理局坚持以贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要批示精神为引领，以“四个最严”为根本遵循，着力强化疫情防控物资质量监管，一体推进药品安全专项整治和监管能力建设等各项工作，有效遏制药品安全事件发生，牢牢守住贵州省药品安全主阵地。

　　——坚持平战结合，统筹推进专项整治和日常监管

　　面对突如其来的新冠肺炎疫情，贵州省药监局迅速成立药品安全专项整治工作领导小组，会同贵州省市场监督管理局印发实施方案，将专项整治各项重点任务纳入到全年各类日常监管工作计划中，列出任务清单，明确责任分工，同步进行部署。同时，将省级“两品一械”质量安全风险会商制度延伸至市州层面，召开风险会商观摩会议，梳理排查监管风险点18个，制定40条风险控制措施，逐一稳控并销号化解。建立高风险企业年度现场汇报评估机制，对高风险企业实施“一企一策”监管。贵州省药监局围绕专项整治22项重点，集中力量查办大案要案。截至目前，全省共查处案件1954件，同比增长100%，涉案金额943万元，罚没款1436万元，查处货值金额50万元以上案件7件；组建专班加大网络线索摸排，已向公安机关移送6起案件。采取明查与暗访相结合的方式强化督导，先后赴9个市州调研督导，对各地专项整治工作进行半年评估，派出检查组同步进行暗访检查，发现225项问题线索，均督促属地部门调查处理、对账销号。

　　——坚持效果导向，全面加强药品监管能力建设

　　贵州省药监局完善监管制度，制定《贵州省药品监督管理局药品案件有关问题的指导意见》《贵州省药品批发企业现代物流技术指导原则（试行）》等4个规范性文件，确保全省药品监管部门沿着法治轨道推动。印发《贵州省药品监督管理局行政执法过错责任追究办法（试行）》，完善法律顾问制度，引入律师事务所参与重大复杂案件会商论证，保障行政处罚公正公平。创新监管机制，深入推动贵州省“1+2+N”执法联动机制，发挥稽查分局区域性、常态化联动优势，强化与市县局执法协同，共深入30余个县级单位联合执法100余次，构建了具有贵州执行力的执法办案体系化工作格局。同时，把《贵州省关于全面加强药品监管能力建设的若干措施》24条措施细化为124条具体任务，将各市（州）局列为责任单位，按季度督导落实。将药品安全和能力建设作为贵州省综合考核和“平安贵州”考核的重要内容，督促市（州）政府及省直有关单位加强对药品监管工作的领导。

　　——坚持主动作为，全力服务保障疫情防控工作大局

　　面对贵州省9月突发的新冠肺炎疫情，贵州省药监局第一时间启动应急机制，坚持24小时应急值班值守、24小时监测涉疫舆情、24小时监测涉疫药械不良反应（事件），确保应急事件早发现、早处置；印发系列指导性文件，统筹各地监管部门强化疫情防控物资监管；激活疫情防控器械生产企业驻厂监督机制，督促企业落实主体责任。贵州省医疗器械检测中心发挥基层党组织战斗堡垒作用，安排技术骨干坚守岗位30余天，昼夜不停、加班加点为方舱医院、省医药储备机构开展检验检测，全力保障防疫药械质量安全；居家隔离的广大党员干部，主动投身所属社区抗疫志愿服务工作，为打赢疫情防控攻坚战贡献力量。（王训伟）

(责任编辑：常靖婕)