中国食品药品网讯 2022年，天津市药品监督管理局坚持“以人民健康为中心”，认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，扎实开展药品安全专项整治“利剑行动”，聚焦“严控风险、严查违法”，消除了一批风险隐患、查办了一批大案要案，总结了一批经验亮点，取得药品安全专项整治突出成绩。

　　完善执法办案机制，把保障做在前面

　　天津市药监局强化“五大支撑”，推动能力提升。健全完善体制机制，打造药品监管“天津模式”，提升稽查办案能力，强化技术支撑，推进科学监管，确保专项整治工作取得实效。

　　市药监局药品安全总监刘雪莹介绍说，全市各区结合辖区实际，均已完成区级药品安全委员会建设工作，正加紧建设集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制。13个区合理划分科所队药品监管事权，市区两级药监部门齐心抓好“专项整治”一条主线，强化“药安委协调、科所队建设”两个保障，突出“执业药师整顿、严打非法收售药品、基层医疗机构专项检查、不良反应监测”四项重点，有力提升了基层药品监管效能。

　　发挥药安委协调作用，以专项整治重点任务为抓手，联合市场监管委开展反垄断、信用监管等培训，与公安治安、禁毒、海关等部门开展走访座谈，与市场监管委、卫生健康委共同印发不良反应监测工作方案，配合卫生健康委开展“孕婴摄影”、医美等专项整治。对化妆品备案清理中发现的经营异常企业通报市场监管部门处置。

　　与公安机关、检察机关定期召开机制建设座谈、案件查办研讨等会议，共同研究制定涉案药品检验认定工作规程和指导原则，统一认定标准，畅通涉案产品检验认定绿色通道，建立健全案件移送、线索通报、证据转换、检验鉴定、信息共享、联合督办、信息发布、同堂培训等合作机制。市区两级药品监管部门与公安机关高效衔接，密切合作，形成有力震慑。共同研判一利用抖音等网络平台销售假冒高档化妆品的违法线索，联合取缔违法生产销售假冒化妆品“黑窝点”，当场查获假冒资生堂、迪奥、娇兰等品牌化妆品2千余件，已由公安机关立案侦查。充分发挥药品检验技术支撑作用，在声称秘制中药制剂中检出多种化学药成分，移送公安机关，配合公安机关在云南破获生产销售假药“黑窝点”。

　　紧盯重点突破难点，把工作干在实处

　　在药品安全专项整治“利剑行动”中，天津市药监局分阶段开展为期一年半的零售药店执业药师专项整顿，遵循专业机构专业人员管理原则，完善执业药师配备使用政策，多维度严防执业药师“挂证”风险，对321家执业药师不在岗销售处方药违法企业警告、约谈，对6家药品零售企业核减经营范围，105家停止营业，执业药师在岗履职率提升15%；同时，推行处方流转新模式与多样化使用执业药师、支持延伸远程药事服务与执业药师统一注册、充分发挥“标杆企业”的示范引领作用等促进零售药店高质量健康发展的“一揽子”支持举措，合力推进执业药师队伍健康发展，鼓励执业药师在向公众提供药学专业技术服务方面发挥积极作用。

　　东丽区市场监管局药品化妆品监管科科长李秀国介绍说，以“利剑行动”为抓手，将各类专项检查工作同部署、同推进。重点开展药品网络销售、特殊药品及含兴奋剂药品专项整治、民营医疗机构医疗器械使用质量安全专项整治、打击非法制售医用口罩等疫情防控医疗器械专项整治、化妆品领域“线上净网、线下清源”等多项专项整治工作。重点加强对疫情防控产品、集采中标产品、特殊药品、无菌植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等高风险产品，以及农村地区药店、私人诊所等高风险区域开展检查，进一步强化经营使用环节质量安全。

　　开展基层医疗机构药品安全专项整治，聚焦非法渠道采购、使用假劣药、擅自配制药品、麻精药品异常增长等重点问题，已完成对互联网医院、数字健共体成员单位药品质量集中整治，将在公立基层医疗机构和民营医院分层次推进，督促基层医疗机构建立健全药品使用质量管理体系，保障人民群众用药安全。

　　开展打击非法收售药品专项整治。充分发挥市药安办组织协调作用，牵头印发工作方案，严厉打击取缔非法药品交易行为，根治站街设牌收药，严查物流寄递企业违规收寄药品，严打欺诈骗保，强化源头管控，坚持常态打击，健全公安、卫健、医保、城管、邮政等10部门协作配合的长效机制。

　　聚焦跨部门执法协作，让联动发挥作用

　　市药监局药品监管处处长崔惠素介绍说，天津市药监局高度重视第二类精神药品专项检查工作，充分发挥市药安委总揽全局、协调各方的作用，坚持全市一盘棋，组织市高级人民法院、市检察院、市公安局、市城市管理委、市卫生健康委、市医保局、市邮政局等成员单位专题研究，合力推进此项工作有序向纵深开展。

　　在专项整治中，市药监局以异常增长、人员变更、新增客户作为三个风险点，在经营企业和医疗机构中开展风险排查，通过流向核查梳理出购销环节的异常数据。按照信用风险分级分类管理，利用企业信用档案梳理出主要人员变更信息数据，通过资质档案审查出客户异常增长的关键数据，提升监管的科学性、有效性。在对某药品批发企业的检查中，发现某门诊部2021年采购复方可待因口服溶液增量异常，进而发现该门诊部销售复方可待因口服溶液时未使用专用处方、单张处方超限量、回避医保结算等异常行为。经研判，高度怀疑涉案药品流向非法渠道，依法将该线索通报卫生健康部门和公安机关，最终由公安机关立案侦查。

　　市药监局、市卫生健康委等部门强化与公安机关的协同机制，对于涉嫌犯罪的违法线索及时通报相关公安分局，依法移送，并积极配合开展案件侦办。市高级人民法院、市检察院强化对危害药品安全违法犯罪相关案件的指导工作。市城市管理委进一步推动属地街镇在巡查治理工作中发现违法收售药品问题线索，及时通报药监部门并配合开展工作。截至9月中旬，全市查办药品、医疗器械、化妆品违法案件1006件，罚没款1600余万元，吊销生产经营许可证件6件，移送涉嫌刑事犯罪案件7件。

　　市药监局党组书记、局长王栩冬指出，天津市药监局始终坚持“严”的基调，将药品安全专项整治“利剑行动”工作主线贯穿全年。药品安全专项整治是站在党和国家事业发展全局高度和以人民为中心立场的一次重大行动。我们要按照市委、市政府和国家局贯彻落实党中央大政方针的部署安排，紧扣严惩重处违法违规行为的目标任务，紧贴推进高质量发展、高效能治理、高品质生活的需要，及时、全面总结经验成果，补齐、堵上暴露的短板漏洞，巩固并扩大专项整治成果，以真招实策谋划药品安全的“长治久安”。（杨菲）

(责任编辑：王哲涵)