中国食品药品网讯 近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布药品企业风险预警提示（2022年第六期），公开风险指数排名前十的企业。辽宁可济药业有限公司、河南中杰药业有限公司、津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂（以下简称达仁堂制药厂）、广西金页制药有限公司、安徽家和中药科技股份有限公司、化州市华逸中药饮片有限公司、山西国润制药有限公司、湖北同德堂药业有限公司、亳州市圣海中药饮片有限公司、甘肃省国草药业有限公司10家企业风险指数分列第一至第十位，均为“重点关注企业”。

　　辽宁可济药业有限公司因未遵守药品生产质量管理规范被处罚而上榜。9月5日，辽宁省药监局发布的行政处罚信息显示，辽宁可济药业有限公司管理体系不能覆盖影响药品质量的所有因素，质量管理体系不能正常运行，质量保证体系存在缺失，药品生产过程控制的部分记录不真实，被辽宁省药监局处125万元罚款，责令停产停业整顿1个月。同时，该企业生产负责人和质量负责人也被辽宁省药监局处罚。

　　河南中杰药业有限公司的风险指数主要来自生产销售劣药被药监部门处罚。9月6日，河南省药监局发布的行政处罚信息显示，河南中杰药业有限公司生产销售劣药，被河南省药监局处以警告、没收违法所得4.16万元、罚款110万元。此外，该企业还曾多次因环保问题被生态环境部门处罚。

　　达仁堂制药厂因产品不合格被药监部门处罚而上榜。9月21日，根据天津市药监局发布的行政处罚信息，5月13日，该局收到的检验报告书显示，天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂生产的人参健脾丸（批号：6040014）标示检验项目“装量差异”项不符合规定。经查，该企业于2022年6月24日进行了企业名称的变更，由“天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂”变更为“津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂”。达仁堂制药厂被天津市药监局处罚22.75万元，罚没款合计43.66万元。

　　广西金页制药有限公司的风险指数主要来自多次因产品不合格被药品监管部门通报。9月30日，陕西省药监局发布的《陕西省药品质量公告（2022年第3期）》显示，标示为广西金页制药有限公司生产的复方丹参片（药品规格：每片重0.32g，生产批号：200603）经检验不符合规定，不合格项目为【检查】。3月3日，江西省药监局发布的江西省2022年2期药品监督抽检信息公告显示，标示广西金页制药有限公司生产的复方穿心莲片（药品规格：复方，标示生产批号：200409）【性状】项不合格。2021年12月27日，河南省药监局发布的不合格药品通告显示，标示广西金页制药有限公司生产的复方穿心莲片（生产批号：190602）【性状】项不合格。

　　此外，安徽家和中药科技股份有限公司在安徽省药监局开展的药品GMP有因（飞行）检查中被发现存在1项严重缺陷、4项一般缺陷，被判定为不符合药品GMP要求，处罚22万元；标示为化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂生产的2批次紫草（批号：201201、210401）经检验不符合规定，不符合规定项目为【性状】；标示为山西国润制药有限公司生产的2批次乙酰半胱氨酸注射液（批号：210915、210508，规格：20ml:4g）经检验不符合规定，不符合规定项目为【检查】（硫化氢）；标示为湖北同德堂药业有限公司生产的2批次藿香正气水（批号：210603、210604，规格：每支装10毫升）经检验不符合规定，不符合规定项目为【检查】（甲醇量）；标示为亳州圣海生产销售的菊花（批号：210301）经检验不符合规定，不合格项目为【检查】；标示甘肃省国草药业有限公司生产的菊花（批号：220101）经检验不符合规定，不符合规定项目为【检查】（禁用农药残留量）。

　　据悉，药品企业风险预警提示数据来自中国健康传媒集团药品风险预警平台，该平台由中国健康传媒集团舆情监测中心搭建，旨在通过监测网售药品的风险信息，对药品生产企业潜在的风险进行预警。平台数据来自合法途径获取的公开数据，对5年来的相关数据按不同权重赋值，从负面传播、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等多个维度进行建模。相关模型经权威专家严格论证，通过人工智能技术和分析师校准相结合的方式，进行大数据分析，最终形成企业风险预警提示。

　　本期药品企业风险预警提示监测时段为2022年9月1日至9月30日。由于监测平台数据滚动更新，药品企业风险预警提示将动态更新。（郭婷）

(责任编辑：张可欣)