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天津市药监局组织召开2022年第三季度医疗器械生产监管风险会商会议
中国食品药品网讯 为进一步落实医疗器械风险管理、科学监管理念,切实排查天津市医疗器械生产企业风险,10月28日,天津市药监局组织召开2022年第三季度医疗器械生产监管风险会商工作会议。
会议通报了第三季度天津市医疗器械生产监管领域在投诉举报处置、监督抽检、不良事件监测、案件查办等环节存在的主要问题;商讨了新版GB9706标准实施过程中,本市医疗器械生产企业面临的主要困难和解决方式,并就推动新版GB9706标准实施下一步工作进行部署。
会议专题研究了全市疫情防控医疗器械质量安全监管工作情况,重点围绕本年度监督抽检中发现的不合格产品处置措施进行商议。会议指出,当前本市疫情防控情形依然严峻复杂,下一阶段天津市将分别从组织开展法规宣贯培训,落实企业主体责任;强化市场主体信用监管,深入排查风险隐患;强化重点工作督导,压实各方监管责任等方面着手,强化政治担当,打击违规行为,坚决守住防疫医疗器械产品质量安全底线,保障人民群众用械安全。
天津市药监局器械监管处、各药品监管办,市器械检验中心、市器械审评查验中心、市不良反应监测中心相关负责同志参加。(杨菲)
(责任编辑:王哲涵)
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