中国食品药品网讯 近期，天津市药监局第一监管办严格落实“四个最严”要求，通过精准化、规范化、闭环式抽检举措，高效开展2026年度医疗器械监督抽检工作。

　　本次抽检工作坚持风险防控前置，实现靶向监管、精准施策。工作人员严格对照2026年天津市医疗器械抽检抽样任务要求，聚焦高风险品种、重点经营使用环节，科学制定针对性抽样方案。

　　为保障抽检工作合法合规、流程规范，该办组织工作人员对《天津市医疗器械质量抽查检验管理办法》开展专题再学习、再培训。截至目前，本次工作已完成35批次医疗器械样品抽检，严格落实样品抽取、密封标识、文书记录、样品转运等全环节标准化操作，完整归档留存抽样工作档案，实现抽检全过程有据可查、全程可追溯。

　　同时，该办创新推行“抽检+现场检查”一体化监管模式，以抽样检验为抓手，深度核查企业生产经营质量管理体系运行情况，并将抽检结果、现场检查情况与企业信用风险分类管理深度融合，构建“抽样、检查、研判、处置”全链条监管闭环。

　　下一步，第一监管办将持续深化精细化监管理念，持续优化医疗器械抽检工作模式，以常态化、精准化抽检赋能全域市场监管，持续压实企业主体责任，全方位筑牢医疗器械质量安全防线。（杨菲）

(责任编辑：宋莉)