中国食品药品网讯 5月27日，上海市药监局发布《2022年上海市化妆品不良反应报告和监测情况》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2022年上海市共收集到化妆品不良反应/事件报告3394份，一般报告占比99.94%，其中2659例（76.85%）初步诊断为化妆品接触性皮炎。

　　化妆品不良反应监测是化妆品上市后安全监管工作的重要手段，是化妆品全生命周期监管的重要组成部分，对保障消费者用妆安全具有重要意义。

　　《报告》显示，截至2022年12月31日，上海市化妆品不良反应监测网络基层单位共2241家，其中区药品和医疗器械不良反应监测中心17家（16个区及临港新片区），监测哨点28家，生产企业223家，注册人备案人1193家，境内责任人735家，经营企业43家，电子商务平台2家。2022年，报告的主要来源为化妆品企业（52.98%）和医疗机构（监测哨点）（45.37%）。

　　《报告》共涉及化妆品3994例次，其中82.45%（3293例次）为普通化妆品，特殊化妆品占17.55%（701例次）。普通化妆品以护肤类为主；特殊化妆品以祛斑美白类为主。化妆品不良反应/事件报告涉及年龄段集中于21至50岁，以女性为主。

　　在涉及化妆品来源方面，《报告》分析指出，3994例次中有明确来源的共3758例次，其中2856例次为网购来源，占71.50%；839例次为商场购买，占21.01%。

　　根据《报告》，化妆品不良反应/事件初步诊断仍以化妆品接触性皮炎为主，共2659例，占总例数的76.85%；化妆品痤疮为159例，占4.60%，与2021年相比，报告例数和占比都有所增加。发生部位以面部最多，为2684例，占比79.08%，其次为颈部、头皮、外耳廓等；主要皮损形态为红斑、丘疹、水肿和鳞屑。

　　根据《化妆品监督管理条例》规定，牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理。《牙膏监督管理办法》将自2023年12月1日起施行，其中规定，牙膏是指以摩擦的方式，施用于人体牙齿表面，以清洁为主要目的的膏状产品。《报告》提示，根据上述规定，牙粉、漱口水以及其他口腔护理产品等排除在外。《报告》还指出，发生化妆品不良反应时应牢记“一停二清三就诊四报告”，发生牙膏不良反应可同样处理。（许明双）

(责任编辑：张可欣)