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海南省药物警戒中心推出“全民监测”行动方案
中国食品药品网讯 近日,海南省药物警戒中心在海口召开“全民监测”行动方案调研会暨动员会,海南省药监局各相关处室、全省19个市(县)市场监督管理局、5家药品经营企业、5家药品上市许可持有人、3家医疗器械注册人/备案人、2家化妆品注册人/备案人相关负责人共计约50人参会。
会上,海南省药物警戒中心相关负责人从背景和意义、“全民监测”的概念,及主要任务安排等方面对“全民监测”行动方案进行深入解读。“全民监测”行动将参考国内外先进的方式,设计适合海南省实际的公众自愿报告模板;公布全省监测机构、试点持有人/注册人上报方式和联系电话,探索打造微信小程序结合网络上报等方式对接国家药品不良反应监测系统,畅通公众上报的沟通渠道;发动经营企业、医疗机构等多方力量广泛宣传,引导公众正确认识并参与“两品一械”监测活动;加强人员培训指导,提升报告随访、评价、分析等能力;及时总结调整,围绕新型监测模式,提炼经验,推广应用。
来自监测机构、药品经营企业、药品上市许可持有人、医疗器械注册人/备案人、化妆品注册人/备案人等单位的多位代表在会上围绕监测体系能力建设和“全民监测”行动方案内容谈看法、提意见、作交流。通过讨论,与会人员一致认为,“全民监测”行动有利于提升公众安全用药意识,符合当今药品安全监管、药品质量管理的发展趋势。
据悉,该行动从5月26日开始实施,目的在于提升公众参与两品一械监测的积极性,进一步压实药品上市许可持有人、医疗器械及化妆品注册人/备案人质量安全主体责任,开创“全民监测、社会共治”的新局面。(蒋红瑜)
(责任编辑:张可欣)
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