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海南刘萍:初心如磐当好药品质量“把关人”
刘萍是一名在医药行业工作了24年的执业药师,也是海南葫芦娃药业集团股份有限公司的质量负责人,作为公司药品质量的“把关人”,她管理着公司药品质量安全领域的各项工作,精密把控着公司药品生产各个环节的安全与质量。对每一粒药品负责,是她始终不变的初心。
从源头把控药品质量安全
刘萍1999年开始进入医药行业工作,一直从事药品研发和生产中的质量管理工作,并于2003获得执业药师资格。2012年3月,刘萍入职海南葫芦娃药业集团股份有限公司,现任质量总监、质量负责人、质量受权人、药物警戒负责人、妇联主席。2023年2月,刘萍被聘任为海南省药师协会第二届理事会药物警戒专委会副主任委员。
2012年加入葫芦娃药业以来,刘萍十年如一日,严把公司药品生产全过程的“质量关口”,严控药品质量安全风险。
在她看来,药品质量管理是要在药品的全生命周期内保证药品的安全性、有效性、均一性、稳定性。“作为两个孩子的妈妈,我深深了解医药行业的痛点和难点,就是儿童专用药物的严重缺乏,而我作为儿童用药质量安全的把关人,身上的责任更是重大。”多年来,刘萍所带领的葫芦娃药业质量管理团队始终将药品质量安全“置顶”,在药品的研发、生产、储存和销售使用环节进行全方位全流程质量把控,公司从原辅料采购、生产流程、检验设备等各方面入手,对标国际先进企业,积极采用优质、新型管理系统及设备,并对生产的药品实行“批批检”,以保证药品的安全有效。
刘萍全力推进公司质量管理体系的构建,重视药品GMP规范管理,规范配置资源。现已建成ISO 9001、ICH Q10、GMP为主线的质量管理体系,做好了药品全生命周期的规范化管理。在她的推动下,公司还与国际先进的咨询公司合作,引进世界级制造精益生产管理理念,连续三年对多个部门进行精益管理知识培训,全面提升了公司管理水平。公司于2016年首次通过ISO 9001质量管理体系认证以来,至今已连续6年通过复核审查。
良好的质量管理体系也为公司的稳健发展打下了基础。2020年7月10日,葫芦娃药业成功在上交所主板上市,公司的质量体系管理工作在刘萍的管理和带领下有了跨越式的进步。
奋战一线,保质保供保安全
2020年初新冠疫情暴发之际,葫芦娃药业因小儿肺热咳喘颗粒、注射用利巴韦林等药品为当时医疗机构防控新冠疫情所急需的药品,被列入海南省保供企业。2022年末,随着疫情政策的调整,退烧、止咳、抗病毒等药品需求激增,葫芦娃药业被列为工信部疫情防治药品重点保供企业。
在两次保供生产期间,刘萍和质量部的同事们面对繁重的工作任务毫不退缩,一方面加大了现场QA巡检强度和管理密度,另一方面提高检验效率,提升一次检验合格率,有力保障相关药品供应。
药品生产是一个复杂又严谨的过程,从原材料进厂到药品入库放行,每个环节必须有章可循。“对待质量必须严苛,药品质量直接关系人民生命健康。”刘萍这样说也这样做,在保供期间,刘萍带领团队“白+黑”“5+2”奋战在生产一线,将药品生产质量管理规范和公司质量要求扎扎实实落到生产中,把质量管理贯穿于整个生产过程中,为万千家庭快速地用上安全抗疫用药提供了保障。
不断提升,才能高质量坚守专业
精益求精、不断挑战更高的标准,是刘萍对药品质量的执着与坚守。由于小儿肺热咳喘颗粒主成分麻黄在普通高效液相色谱中的检测时间长达60分钟,日检验批次非常有限,刘萍运用创新性的工作思路,对小儿肺热咳喘颗粒的质量标准中麻黄含量检测方法进行优化,经过不断的摸索、验证,最终在法规符合性的前提下成功将主成分麻黄的检验时间缩短至10分钟以内,让检验效率提升了6倍以上,大大增加了日检验能力。
刘萍从事管理岗位,仍不忘初心,坚持活跃在一线。在完成日常生产的各项任务的同时,带领部门同事利用业余时间学习各种药品法律法规知识、最新行业要求,通过小组学习、内部培训、知识竞赛等多种方式,强化部门制药意识,不断提升团队专业技术水平。她带领的质量管理团队,连续十年被公司评为“优秀管理部门”,为保障儿童用药安全筑牢防线。
“不断学习、不断提升,才能让自身保持高水平专业素质,才能高质量坚守专业,把好质量关”。多年来,刘萍积极广泛地参与各类药学学习和交流,积极参加国家药监局、国家药品不良反应监测中心、海南省药监局以及省药师协会等组织的各类高水平专业培训,自获得执业药师资格证书后每年参加执业药师继续教育并考核合格,不间断地加强专业素质、提升专业水平。
随着海南自贸港的蓬勃建设,海南相继出台了系列人才政策制度,在2020年,刘萍被认定为海南省其他类高层次人才。刘萍所主导的课题研究《儿童祛痰止痰类颗粒研究与开发》,获得了2021年海南省重点研发计划项目。
2022年11月,刘萍参与的项目“小儿肺热咳喘颗粒工艺优化及其应用研究”获得了2021年度海南省科学技术进步奖二等奖,从质量标准来看,小儿肺热咳喘颗粒为4g标准,是肺热咳嗽类药物的最高标准,该产品被国家卫健委纳入《流行性感冒诊疗方案》《流行性感冒中西医结合防治专家共识》《中成药治疗小儿急性上呼吸道感染临床应用指南》《儿童病毒性肺炎中西医结合诊治专家共识》等多个权威指南,并被山东、河南、四川等多个省份纳入《新冠病毒性肺炎中医防治方案》。
2022年,证券导报以刘萍为典型人物,报道了她在药品质量安全管理方面的先进事迹,以她的视角讲述了海南上市企业的发展新成就。
2022年12月,海南省女科技工作者协会正式成立,刘萍当选为第一届理事会理事成员,在海南省女科协的平台上继续发光发热,为海南自贸港建设贡献巾帼力量。
热衷公益,积极传播安全用药理念
刘萍在不断精进业务能力的同时,还积极参与社会公益活动。积极参与海南省妇联和海南省旭日东升慈善基金会联合开展的“儿童安全用药知识公益讲座环岛行”活动,积极参与儿童安全用药公益讲座,传播儿童安全用药、精准用药知识,减少儿童因用药不当造成的伤害,提高家长,尤其是留守儿童家长对于“儿童要用儿童药”的认知水平。该活动覆盖海南17个市县,举办公益讲座100场,培训家长、教师、学生等约1万人次。
2022年11月,刘萍担任海南省首届零售药房执业药师技能大赛评委,为零售药房从业人员提供专业建议,通过活动培训和引导社会零售药房执业药师,传递安全用药理念和用药知识。
作为一名管理者,刘萍将女性的细致和坚韧全部倾洒在了工作中,2022年9月,刘萍当选葫芦娃药业妇女联合会第一届主席,公司妇联积极参与儿童公益、抗疫保供,用爱心传递温暖,参与海口市妇联发起的《情暖困难患癌妇女》救助项目,参与海南旭日东升慈善基金会发起的“爱护”项目,为海口市社会儿童福利院的孩子门送去儿童类读物、文具和玩具类等礼物。
药品关乎生命健康,作为一名资深的执业药师,刘萍时刻铭记自己的职责,做好药品质量“把关人”。她将药师的初心和使命写在了药品质量安全管理事业上,写在了生产车间里,她用青春和热血践行着一名执业药师的光荣使命。
(责任编辑:宋莉)
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