高春花，1989年7月毕业于原内蒙古医学院，药学专业本科；2012年毕业于北京大学项目管理工程专业，工程硕士；高级工程师，注册执业药师，现任立健药业集团副总裁、深圳立健药业有限公司副总经理、质量受权人、药物警戒负责人

　　坚守，始终如一

　　高春花从业34年来，一直工作在制药企业。在新厂建设、车间改扩建、GMP改造、药品生产质量管理体系建立及运行、生产过程控制、药品研发产品注册等方面积累了十分丰富的实践经验。多次被广东省药监局授予“优秀质量受权人”“十二年坚守将”的荣誉称号。

　　高春花作为公司质量管理的带头人，注重工作实效，在日常生产质量管理工作中处理事务果断、明晰，沟通协调能力出众，组建并带领出了一个优秀的质量管理团队，为各类药品的质量提升以及企业的蓬勃发展做出了突出贡献，使立健药业逐步站在了药品质量管理领域的前列。

　　专业，精益求精

　　高春花全面负责企业欧盟GMP认证工作，在没有可借鉴的实际经验、没有专家、没有咨询公司的情况下，通过一年多的时间，带领团队夜以继日，奋力拼搏，使得立健药业在2006年成为国内首家非终端灭菌制剂通过欧盟GMP认证的中国制药企业。打开了我国非终端灭菌制剂进入欧盟主流国际医药市场的大门，填补了我国药品制剂出口国际主流医药市场的空白。并于2009年、2012年、2015年、2018年、2021年顺利通过欧盟GMP复认证。至今，立健的头孢类抗生素已连续16年出口至欧洲22个国家，累计出口销售额已超5亿元人民币。在“十一五”中国医药行业优秀企业和卓越领导者颁奖盛典中，立健药业荣获了“‘十一五’中国医药国际化先导企业”的殊荣。在中国化学制药工业协会等部门主办的2011化学制药行业品牌峰会的评比中，公司荣获了“2011化学制药行业出口型企业品牌十强”和“2011化学制药行业成长型企业品牌十强”两项殊荣。

　　2010年至2021年期间，高春花负责仿制药开发，参与研发工作，申请了3项发明专利并均已获得授权。其中两项专利产品尚处于上市前的研究阶段，且国内未有同产品上市；第三项专利自2021年6月应用于生产，已显著提高了产品的各项质量指标以及稳定性，临床上可以代替原研产品使用。

　　高春花参与研究的项目分别获得广东省优秀新产品二等奖、三等奖以及深圳市科学技术研究成果。她还主持了多个新药及仿制药的处方工艺研究及质量研究，其中头孢呋辛钠荣获广东省优秀新产品三等奖。

　　推动行业发展，一如既往

　　执业药师培训方面：高春花作为广东省执业药师聘任讲师，对广东省的执业药师年度再教育进行现场培训，授课近10000人次。

　　行业法规制度及推广方面：高春花积极参与国家药品管理法，GMP、数据完整性等法律法规的起草定稿工作。多次应国家、各省、各市食品药品监督管理部门邀请，参与药品管理法、GMP、数据完整性等法律法规起草讨论工作。作为专家对药监系统GMP认证专家、药品生产企业质量负责人就欧盟GMP、国际先进药品质量管理与技术，受权人管理制度方面开展培训与经验交流。多次应国家药监局以及各省、市药监局的邀请，在全国20多个省、市药监局检查员及企业授课近50000人次，为广大患者用药安全提供有力的保障，为整个制药行业质量管理水平的提升做出应有的贡献。

　　受权人制度推行方面：2007年高春花作为受权人制度设计的主要参与者积极配合广东省法制办及广东省药监部门历时1年多的时间走访调研多家企业，全程参与受权人制度的设计、编写和讨论工作，为受权人制度的实施做出的巨大的贡献；作为广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会副主任委员及首批药品生产质量受权人，积极配合国家、省药品监管部门推行质量受权人制度，2013年参与编写培训教材《药品生产质量受权人制度实施指南》第二章质量管理体系的建立与完善同时参与其它各章节的审核；2014年独立编写培训教材《药品质量受权人培训教材》基本技能篇第一章质量管理体系的监控，并对教材进行全国巡回宣讲；作为广东省药师协会受权人专业委员会副主任委员，每年进行的受权人大讲堂为广东省医院、研究机构、制药企业等单位的相关生产质量管理人员进行法规及专业知识授课达近10000人次；作为广东省药监局执业药师讲师，长年为执业药师年度培训授课。

　　推动行业进步方面：高春花作为广东省“药品GMP设计图纸审评专家”，多次应广东省药监局邀请参加制药企业新建改扩建车间的图纸审评，在厂房车间工艺布局、设备设施布局、安全消防、空调制水等公用系统、分析实验室布局等方面提出改进建议，使得很多新改扩建药企少走弯路，大大减少人、财、物的损失。受到监管及企业的好评；作为深圳市药品生产质量风险评估专家，多次应深圳市药监局邀请，作为专家组长对多家企业进行药品生产质量风险评估，查找风险隐患，提出切实可行的解决方案，帮助企业全面提高生产质量管理水平。

　　社会责任，不忘初心

　　高春花不仅在工作中具有强烈的责任心和使命感，同时还积极履行社会责任，连续两届被评选为深圳市龙华区人大代表，人大常委会委员、社会建设委员会委员、龙华区督学、街道妇联执委。在她担任人大代表期间，认真履责做好群众的传声筒，深入社区听取群众的心声，密切联系群众，了解群众生活的热点和难点问题，在区人大会议上独立及联合提交50余个建议，并受到相关部门的重视并采纳，解决了多项群众困点难点问题。

　　2019年被授予“龙华区三八红旗手”荣誉称号，2022年荣获区人大“年度履职之星”“年度公益之星”。

(责任编辑：宋莉)