中国食品药品网讯（记者郭婷） “党的十八大以来，我国医药工业加快创新发展，整体水平跃上新台阶。截至目前，我国规模以上医药工业企业超过1万家、增加值占全部工业增加值比重约4%，大宗原料药产量约占全球40%，在研新药数量跃居全球第二位，一大批创新药、重点疫苗、中药复方制剂和高端医疗器械获批上市，供应保障能力显著提升。”11月17日，在2023中国医药工业发展大会上，工业和信息化部党组书记、部长金壮龙如是表示。

　　本届大会以“汇聚发展力量 筑牢健康基石”为主题，由工业和信息化部、北京市人民政府、国家卫生健康委员会、国务院国有资产监督管理委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局共同主办。与会专家围绕加强技术创新、推动高质量发展等话题展开探讨，共同谋划医药产业创新与发展。

　　创新跨越新阶段 加强原始创新

　　“我国药物研究和产业发展正进入创新跨越新阶段。”中国科学院院士陈凯先表示，从国际评价来看，中国医药创新在研发管线和上市新药的数量指标上位居全球“第二梯队”前列。

　　陈凯先介绍，我国生物医药领域的国家科技重大专项实施十余年，取得了显著成效，有88个生物药和化学药的1类新药、41个中药新药获批上市。2021年和2022年，我国自主研发、获批上市的化学药和生物药1类新药达到53个。

　　近年来，药品审评审批制度改革纵深推进，药品审评能力稳步提升。记者从会上获悉，国家药监局持续提高药品的审评审批效率，药品平均审评用时从2017年的16个月，压缩到12个月，审评在法定时限内完成率由15.1%提高到今年上半年的98.8%。截至目前，累计批准创新药品142个，创新医疗器械235个；着力提升仿制药质量，视同通过一致性评价品种已经达到1112个，占临床常用化学药品的三分之二。

　　我国医药产业正处于向上攀登爬坡过坎的关键时期，未来一定要走向原始创新，已经成为与会专家、企业和监管部门的共识。

　　陈凯先表示，我国创新药物研发的瓶颈和短板是基础研究薄弱，原始创新知识供给和转化不足。模仿创新仍然是我国企业药物研发的主流，我国自主发现的药物作用新靶点、新机制和在此基础上发展的原始创新新药还很薄弱。同时，产业集中度较低，同质化重复现象严重，目前还缺乏具有国际影响力的企业。

　　中国工程院院士李松则表示，新药创制核心技术存在的瓶颈是缺乏“me-only”关键技术。北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩认为，我国新药研发资金在基础研究方面的投入不够。

　　金壮龙表示，工业和信息化部将加快构建现代医药工业体系，全面提升供应保障水平。进一步加快产品研发和产业化，围绕化学药、中药、生物药、医药器械，深入实施医药创新产品产业化工程和医药产业化技术攻关工程，加快新产品产业化市场化步伐，推动创新产品尽早上市。

　　国务院国有资产监督管理委员会党委书记、主任张玉卓介绍，当前，国资央企正在大力推进战略性新兴产业和未来产业发展，医药工业就是其中一个重要领域。着力强化科技创新，加快打造医药工业领域战略科技力量，聚焦高端化学药、创新药、中药名方、高端医疗器械等领域，加强应用基础研究和原创性、引领性科技攻关，研发生产更多创新产品。

　　整合创新要素 形成发展合力

　　医药工业的发展离不开创新驱动。与会专家一致认为，加强产学研医融合，有利于消除科研和临床需求之间的壁垒，形成行业创新发展的强大合力，推动创新产品尽早上市。

　　李松表示，我国基础研究与新药创制脱节也是当前的一大关键问题。医药产业发展的核心驱动力是进行有价值的创新，满足未满足的临床重大需求，产学研结合打通创新链和产业链。

　　“依托学术机构和企业深度融合的原创药物研发中心建设至关重要。”中国药科大学校长郝海平认为，现在医药原始创新的难度加大，靶标确认应该由学术界、企业界加强合作、联合突破，需要整合创新要素，进一步优化创新资源配置，避免低水平竞争和资源浪费。

　　中国通用技术（集团）中国医药健康产业股份有限公司总经理胡慧冬表示，医药创新源头一定是来自于临床患者的真实需求，医疗机构需要引导研发以形成药品研发的有效性。她呼吁，推动产业链的紧密创新，可以汇聚医院、科研院所等机构来共同成立GCP（药物临床试验质量管理规范）联盟，通过联盟来支持创新药的快速通道和专业服务，并最终促进缩短其上市进程。

　　中国医药企业管理协会执行会长吴海东表示，要产学研协同，不能各自为战，要以壮士断腕的勇气，停止同靶点、过度重复的研发，集中优势力量解决同质化问题，不断提升创新水平。

　　工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼表示，工业和信息化部正在抓紧落实《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》。《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》提出要研究设立国家医药工业战略咨询委员会，推动组建医药产业链研究院，积极打造医药产业基金，整合产业链上下游资源，共同提高我国医药产业的国际竞争力。在各方的共同努力下，国家医药产业基金和产业链研究院的筹建工作有了积极进展。

　　北京是我国医药工业的创新高地，科技资源丰富，高水平医疗机构聚集，产业发展潜力巨大。据悉，北京将充分发挥首都资源优势，将加快建设国际科技创新中心，为医药技术创新打造优质生态，加强基础研究和关键核心技术攻关，推进“产、学、研、用”深度的融合，形成更多原始创新成果，加大工信技术平台建设，加速医药创新成果的转化，加快医药人才引进培育，建设具有全球吸引力的人才高地。

(责任编辑：张可欣)