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山东淄博大力推进药品领域跨部门综合监管试点

  • 作者:齐桂榕
  • 来源:中国食品药品网
  • 2023-12-06

  中国食品药品网讯 近日,山东省淄博市周村区市场监管、卫健、医保等成员单位完成对辖区20家药品零售企业和药品使用单位的跨部门综合监管联合检查。这是淄博市“药品监管领域跨部门综合监管试点”项目一次具体落实。


  今年7月,在淄博市市场监管局的精心组织、积极推进下,周村区市场监管局的“药品监管领域跨部门综合监管试点”项目被山东省市场监管局列入46个跨部门综合监管“揭榜挂帅”重点改革试点任务,为进一步创新和加强药品监管领域跨部门综合监管工作、构建一体化综合监管体系、提高监管效能探索路径。


  “相较于各部门独立检查,多部门联合检查可以减少对企业的打扰,进一次门办多件事。同时,多部门联合检查的检查面更广,可以更全面地发现问题,对于发现的违法违规行为也便于开展联合惩戒。”淄博市市场监管局药品监督管理科相关负责人介绍。


  据悉,为推动试点工作开展,周村区“双随机、一公开”监管工作联席会议办公室于今年9月出台《药品监管领域跨部门综合监管改革实施方案》,成立药品监管领域跨部门综合监管试点工作领导小组,组织试点各有关部门以权力事项清单为基础,以监管对象或事项为联结点,全面梳理试点行业群众关注热点、行业治理难点、部门监管盲点、中心工作重点,积极推行“一册一单一查一评”。“一册”即药品零售和使用环节合规手册;“一单”即药品零售企业综合监管监督检查清单、药品使用单位综合监管检查清单;“一查”即开展联合检查;“一评”即开展“风险+信用”综合评价。此外,周村区市场监管局牵头联合卫健、医保等部门梳理了零售药店跨部门综合监管试点工作检查对象名单、药品使用单位零售药店跨部门综合监管试点工作检查对象名单,建立了跨部门综合监管联合检查对象名录库、执法检查人员名录库,并实行动态调整机制。周村区市场监管局还全面建立了会商协作、信用评价、全链条全领域监管等机制。


  为强化责任落实,加强各部门协作配合,周村区政府分管领导于今年10月召开药品监管领域跨部门综合监管改革工作部署会,通报药品监管领域跨部门综合监管工作进展情况,并对部门责任分工、协作配合等下一步工作进行强调部署。自11月10日起,周村区市场监管、卫健、医保等成员单位对第一批20家药品零售企业和药品使用单位的跨部门综合监管联合检查。本轮检查由周村区市场监管局牵头,明确检查时限、检查内容、检查单位等,通过“双随机、一公开”系统将任务统一调度至各检查单位,并及时将检查结果进行录入。


  “根据企业现场检查情况,三部门会进行风险研判、综合评定,对每家企业做出信用评级。企业信用评级情况以及开展联合检查的各部门执法人员、部门职责等内容还会在企业经营场所进行公示。”周村区市场监管局药品医疗器械化妆品监督管理科科长岳宁介绍,企业的信用评定分为A(优秀)、B(良好)、C(较差)三个等级,分别占到20%、60%、20%。周村区市场监管局等部门根据信用等级评定情况动态调整年度检查频次。对评定为A级的零售药店、药品使用单位在评先树优、放心消费示范单位等工作中优先考虑,对评定为C级的将在日常监督检查、专项检查中根据实际情况适当加大检查频次。(齐桂榕)


(责任编辑:张可欣)

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