中国食品药品网讯 为落实天津市药监局关于《天津市2024年国家医疗器械质量抽查检验工作实施方案的通知》文件要求，发挥抽检在医疗器械生产环节监管工作中的重要作用，有效保障人民群众用械安全，近日，天津市药监局第五监管办积极开展国家医疗器械生产环节质量抽检。

　　提高抽检品种靶向性。以天津市抽检和风险品种监测任务为中心，结合2023年度抽检发现的不合格产品情况，摸清企业现有品种、产能、库存，列出跨省委托生产的待抽检品种企业信息，有针对性地建立抽检工作台账。

　　提高抽检工作实效性。严格执行抽验工作流程，对企业原材料购进、生产放行等环节进行全链条风险排查，形成排查台账，实行销号管理。在严格抽检的基础上，同步对企业UDI推进、医疗器械不良事件监测和再评价等工作开展情况进行检查，压实企业主体责任，有效提升企业质量管理水平。

　　强化抽检工作严肃性。切实提高政治站位，深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”要求重要指示精神。以严格抽检为抓手，着力强化医疗器械全生命周期质量安全监管。对已抽检品种持续跟踪，对产品抽检不合格的医疗器械生产企业及时查处，第一时间进行风险处置，为人民群众用械安全构筑坚实防线。（杨菲）

(责任编辑：常靖婕)