中国食品药品网讯 为保障医疗器械经营质量安全，增强辖区医疗器械批发企业主体责任意识和风险防范意识，近日，南京江北新区市场监管局组织召开医疗器械经营企业落实主体责任工作推进会，以“三个聚焦”全面推进医疗器械经营企业落实主体责任。

　　聚焦批发企业，全面推进质量安全主体责任落实。一是全面推进，本次会议共通知辖区207家医疗器械批发企业负责人、质量负责人参加会议。二是传达国家药监局、江苏省药监局和南京市市场监管局相关工作要求，详细解读了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和《江苏省药品监督管理局推动企业落实质量安全主体责任工作方案》。三是对医疗器械批发企业落实质量安全主体责任工作进行培训和工作部署。

　　聚焦质量体系，强化医疗器械质量安全管理。一是深度剖析、突出政策引导和落实主体责任关键环节，细化操作规范和标准。二是企业分享好做法、好经验，发挥模范带头作用，该局指导企业进行落实，聚焦经营过程中的关键环节和重难点，解决企业“不会落实”的问题。

　　聚焦实际操作，多措并举推动企业取得实效。一是现场开展法规培训，重点对主体责任相关法规结合案例进行分析。二是聘请第三方专业机构开展“一对一”帮扶，结合各企业规模、产品类别等情况开展分类分层指导工作，协助企业做好常态化管控、月排查、季会商和年报告等工作程序，助推企业从“不会落实”向“有效实施”进行转变，共同形成推动企业主体责任落实的良好氛围。（孙旭）

(责任编辑：常靖婕)