中国食品药品网讯（记者蒋红瑜） 近日，国家药监局批准了上海商阳医疗科技有限公司的“心脏脉冲电场消融设备”和“一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管”、天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司的“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”等四款创新产品的注册申请。截至目前，已有338个创新医疗器械获批上市。

　　上海商阳医疗科技有限公司的“心脏脉冲电场消融设备”由主机、电源线、脚踏开关、夹式接地线、导管转接盒、串口连接线等组成。“一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管”由心脏脉冲电场消融导管及连接尾线组成，其中导管由环形圈段、可弯段、主体段、取直器、控弯手柄及插座组成。上述两个产品配套使用，利用高电压脉冲产生的电场消融房颤，可使病变细胞发生不可逆的电穿孔而坏死或凋亡。该产品可实现对心肌组织的选择性破坏，避免温度传递导致的周围组织损伤风险，使更多药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的患者受益。

　　天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司的“心脏脉冲电场消融仪”由主机、脚踏开关及电源线组成。“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”由主体管、放电电极、手柄、延长管和连接插头组成。上述两个产品配套使用，主要用于治疗药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤。该产品利用脉冲电场的非热效应原理对房颤进行治疗，与传统射频消融及冷冻消融产品相比，可实现对心肌组织的选择性破坏，有效避免温度传递过程导致的周围组织损伤等风险，使更多药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的患者受益。

(责任编辑：宋莉)