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天津市药监局深入天津怡和嘉业医疗科技有限公司调研帮扶
中国食品药品网讯 近日,天津市药监局党组成员、副局长唐楠带队深入天津怡和嘉业医疗科技有限公司开展调研帮扶,助力医疗器械领域新质生产力发展。
图为调研帮扶座谈现场。
座谈中,帮扶组听取了企业负责人关于主体责任落实、制氧机及呼吸机系列新产品研发、现阶段企业发展瓶颈等情况的介绍,对企业提出的新产品注册变更政策、产品技术要求和说明书标签执行标准等技术性问题现场给予解答,明确帮扶举措。
帮扶组强调,相关部门要与企业同向发力,结合“生物医药产业创新生态打造工程”,发挥医疗器械创新政策引领作用,进一步提升全市医疗器械企业创新能力。一是要牢记党中央赋予天津的战略定位,更好地服务和融入构建新发展格局,充分发挥药监部门监管和服务作用,优化服务供给、提升服务效能,接续打造“高端医疗器械创新引领”实景图;二是企业要以高端化、数字化、智能化产品为主攻方向,围绕实现关键技术、材料和零部件突破,以点带面加快核心技术攻关;三是要强化风险防控意识,筑牢医疗器械产品质量安全防线,持续加强医疗器械产品全生命周期风险防控和质量管理,不断提升产品附加值,增强产品核心竞争力,推动全市医疗器械生产领域加速形成新质生产力。
天津市药监局医疗器械注册处、医疗器械监管处、第五监管办、市医疗器械审评查验中心有关负责人参加调研帮扶。(杨菲)
(责任编辑:常靖婕)
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