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提供紧急医疗援助 关注亚太企业潜力——无国界医生医疗健康产品采购情况分析

  • 作者:潘越
  • 来源:中国医药报
  • 2024-06-14

  无国界医生(MSF)作为国际医疗人道救援组织,自1971年成立以来,已发展成为一个颇具规模的独立医疗救援组织,在全球共有6个行动中心、24个地区办事处。无国界医生主要活动于非洲、中东、亚太等70个国家和地区,致力于为受战争冲突、流行病、疫情和自然灾害影响,以及医疗体系覆盖范围之外的人群提供紧急医疗援助;成员包括医生、护士、麻醉医师、实验室研究员、后勤人员、助产士、行政人员等,他们不分种族、宗教、信仰和政治立场,努力提供迅速而有效的医疗服务。无国界医生的工作资金主要来自私人捐助等。


  2022年采购近3亿美元医疗产品


  2022年,无国界医生采购医疗健康产品金额为2.8亿美元,占年度总支出的12.4%,主要用于采购药品、医疗设备、疫苗、特殊医学用途配方食品等。2022年,无国界医生主要在也门、刚果(金)、南苏丹等国家和地区开展救援工作(详见表);面向全球提供了5.2万人次霍乱治疗,427万人次疟疾治疗,412万人次突发性麻疹疫苗注射,1.8万人次结核病一线治疗,3.2万人次艾滋病一线抗病毒治疗,5770人次丙型肝炎治疗。


  无国界医生的产品及服务采购具有四个特点。一是由于灾害、公共卫生事件、战乱多为突发事件,相应采购需求具有不确定性;二是相较联合国各机构的采购,无国界医生采购体量小,采购中存在最小订货量情况(MOQ);三是账期通常较长,在60天左右;四是供应商资质审核、入库、评标时间较长。


  持续挖掘亚太供应商潜力


  无国界医生的国际采购主要来自欧洲市场,并在欧洲拥有3个物流中心,可以覆盖世界各地的运输需求。一直以来,无国界医生在亚洲的采购数量有限,采购产品以印度仿制药为主,在中国的采购产品主要为一次性耗材、低端医疗器械产品。在亚洲供应商资源日益丰富、注册标准逐渐与国际接轨的背景下,无国界医生未来会更加关注寻求亚太地区的合作伙伴,已设立“东南亚与东亚及太平洋采购项目(SEEAP)”,并着重关注中国市场。目前,SEEAP项目已开展了大量市场调研及供应商发掘工作,将评估与培育更多成熟的供应商,逐步增加在亚洲的采购。


  无国界医生在亚洲关注的产品主要为药品和医疗器械。在药品方面,重点关注热带病治疗药物,如治疗寄生虫疾病的药物;生殖健康药物,如避孕药、分娩有关药物;疫苗和免疫球蛋白;通过药物注册的维生素和矿物质等。在医疗器械方面,重点关注输注器具,如注射器、注射针头、安全留置针、输液器、血袋;引流导管,如鼻胃管、尿道管等。


  供应商需满足多维度合规要求


  目前,威高集团、驼人集团等中国医药企业已与无国界医生开展合作,参与相关产品供应。然而,仍有大量中国企业不了解无国界医生采购政策及标准,没有与无国界医生建立直接联系,尚未参与采购。


  无国界医生选择供应商,会从多维度考察企业合规情况。


  一是供应商资质。工厂须通过严格监管机构(SRA)审核,医疗器械厂家可用ISO 13485认证代替。


  二是产品质量标准。总体标准参考SRA标准及审评审批结果,认可欧盟CE认证、世界卫生组织预认证,以及美国、日本、澳大利亚等国家和地区的注册结果。同时,参考产品有无向其他国际组织的供货经验,如联合国采购。


  三是所需文件。医药产品通常需要提供原材料认证(API Certification)、药品证书(CPP)、药物检验分析报告(CoA)、稳定性报告、成品规格、英文标签包装等。有可能对厂房进行实地视察和审计。


  另外,2022年起,无国界医生要求供应商通过第三方平台提交有关道德、可持续及环境治理表现相关文书及自查报告,并委托第三方机构打分,但目前暂未将此分数高低作为判断供应商是否合规的硬性条件,未来会逐步作为硬指标。


  (作者单位:中国医药保健品进出口商会)


(责任编辑:张可欣)

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