中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第四分局（以下简称第四分局）以“查严查细、压紧压实”为工作重点，完成对辖区内3家动物源性医疗器械生产企业的专项检查工作。

图为监管人员在企业生产车间开展半成品冲裁检查。（高金凤 摄）

　　据悉，此次检查覆盖了口腔生物膜、活性生物骨、脱细胞基质周围神经膜等10个相关产品，重点关注采购的原材料是否合格、可追溯，供应商是否经过审核，企业生产车间、主要设施设备等是否依照《医疗器械生产质量管理规范》执行等。针对现场检查发现的问题和隐患，检查人员填写现场检查表，并提出处理意见，督促企业限期整改到位。此外，检查人员还对10个产品进行全覆盖监督抽检。

　　接下来，第四分局将持续做好动物源性医疗器械、辅助生殖类医疗器械、集采中选等高风险医疗器械生产的监管工作，规范医疗器械生产行为，以检查促进企业全面落实风险防控和质量管理措施，从源头清除质量安全隐患，努力保障人民群众用械安全有效。（齐桂榕）

(责任编辑：常靖婕)