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山东省药监局第三分局扎实开展中药生产专项检查
中国食品药品网讯 近日,山东省药监局区域检查第三分局(以下简称第三分局)立足扎实开展中药生产专项检查,严把质量关口,确保中药生产质量安全。
图为第三分局监管人员在企业口服溶液剂生产线包装岗位进行现场检查。(许馨宁摄)
第三分局将中成药持有人及其生产企业、中药饮片生产企业、已生产备案的中药提取物生产企业以及外购中药提取物投料生产的中成药持有人纳入中药生产专项检查范围,重点围绕原料购进、验收、检验、使用、处方工艺、检验放行等环节开展检查。在监督检查开展过程中,第三分局对企业主营产品、妇女儿童用药、委托生产、新恢复生产等重点品种,以及用于药品生产的中药饮片、中药材和药包材进行监督抽检。截至目前,第三分局已对辖区内16家中药企业完成专项检查,开展监督抽样60批次。
在检查过程中,第三分局还强化企业主体责任落实,督促企业做好中药生产质量风险自查及隐患排查工作,认真落实“两清单、双报告、双评估、一承诺”制度,推进企业增强质量责任意识,持续提升质量管理能力水平;了解企业重点项目建设和创新药品开发情况,采取提前介入、一企一策、全程指导措施,助推项目和研发进展顺利。(齐桂榕)
(责任编辑:宋莉)
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