中国食品药品网讯（记者殷芝） 近期，万泰生物、沃森生物、智飞生物等HPV疫苗头部企业陆续公布2024年半年报，三家企业的业绩较去年同期均出现较大程度“缩水”。

　　有业内人士指出，业绩下滑与企业纷纷降低二价HPV疫苗政府采购价格等有关。

　　专家认为，我国二价及四价HPV疫苗市场体量已经开始萎缩，HPV疫苗产品正逐渐向高价次产品迭代升级。聚焦不同人群需求，布局差异化赛道如高价次HPV疫苗、新型HPV疫苗等，将有较广阔的市场前景。

　　疫苗企业利润普降

　　宫颈癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤，研究显示，高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染与宫颈癌发病有直接相关性，为适龄女性接种HPV疫苗能够阻断高危型HPV的持续感染，有效降低宫颈癌及癌前病变的发生率。

　　国家药监局网站显示，目前我国已获批上市的HPV疫苗为5款，分别为GSK（葛兰素史克）的二价HPV疫苗希瑞适、默沙东四价HPV疫苗佳达修4和九价HPV疫苗佳达修9（均由智飞生物代理销售）、万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁以及沃森生物的二价HPV疫苗沃泽惠。

　　不难看出，万泰生物、沃森生物、智飞生物是我国唯三具有HPV疫苗生产/代理能力的本土企业。但在2024年上半年，这三家企业业绩均出现“腰斩”。

　　8月22日，国产HPV疫苗“一哥”万泰生物发布2024年半年报。半年报显示，今年上半年公司营收13.66亿元，同比下降67.19%；归属于母公司的净利润为2.6亿元，同比下降84.70%。

　　8月27日，沃森生物发布的2024年半年报显示，上半年公司实现营收14.33亿元，同比下降33.88%；归属于上市公司股东的净利润1.71亿元，同比下降62.53%。

　　8月29日，智飞生物发布的2024年半年度报告显示，报告期内，公司营收182.58亿元，同比下降25.31%；归属于上市公司股东的净利润22.34亿元，同比下降47.55%。

　　对于营收和净利润的“双降”，三家企业均有解释。

　　万泰生物表示，由于公司二价宫颈癌疫苗持续受默沙东九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争、降库存等因素影响，销售收入较去年同期回落。

　　沃森生物则称，2024年上半年，全球疫苗行业竞争加剧，国际巨头加快重磅疫苗品种布局并快速抢占市场；国内市场接种群体年龄结构和消费习惯的持续变化，“公司所面临的市场竞争压力空前提升”。

　　作为默沙东两款HPV疫苗的中国代理公司，智飞生物表示：“报告期内，公司部分地区、部分产品的市场推广工作未达到预期，导致公司主要产品的销售量与去年同期相比有所下降。”

　　头部企业集体降价

　　尽管三家公司对于业绩下降各有解释，但在业内人士看来，二价和四价疫苗“量价齐跌”是造成三家HPV疫苗头部企业利润下降的主要原因。

　　根据药时空整理的数据，2024年上半年，国内HPV疫苗批签发87批次，同比减少76%。其中，双价HPV疫苗批签发23批次，同比减少92%；四价HPV疫苗批签发2批次，同比减少92%；九价HPV疫苗批签发62批次，与去年上半年的65批次数量基本持平。

　　头豹研究院医疗行业高级分析师何婉怡介绍，我国HPV致病型集中在16型、18型、52型、58型，其中52型与58型仅有九价疫苗可覆盖，二价与四价均无保护效力。她认为：“相比之下，有经济实力的接种人群会认为二价、四价保护力不够，更倾向于选择高价次HPV疫苗。”

　　此外，2022年8月，默沙东中国宣布九价HPV疫苗的接种年龄从16—26岁拓展至9—45岁，接种程序从三剂次简化为两剂次。“在单次价格不变的情况下简化接种程序，等于变相降价，进一步挤压了我国二价HPV疫苗市场空间，导致二价、四价HPV疫苗批签发量骤减。”何婉怡说。

　　在二价、四价疫苗面临九价疫苗竞争之时，2023年1月，国家卫生健康委等十部门印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》，牵头推进有条件的地区免费接种国产二价HPV疫苗。江苏、浙江、福建、江西、山东、湖北、广东等10个省份和郑州、成都等城市陆续将接种HPV疫苗纳入政府为民办实事项目，为适龄女孩免费接种国产二价HPV疫苗。

　　“为争夺市场，HPV疫苗企业开始积极竞标政府采购项目，价格战就此展开。”北京百思力咨询创始人王恒说。

　　万泰生物和沃森生物的HPV疫苗均为二价。最初这两家相关产品获批上市时，其价格均为329元/支。但从2023年起，这两款疫苗就降价以求进入政府采购；进入2024年后，这两款的价格更是呈现断崖式下降。

　　3月，万泰生物以86元/支的价格中标江苏省二价HPV疫苗政府采购项目，较初上市时的定价降幅超73%。据悉，这也是二价HPV疫苗价格首次降至百元以下。

　　4月，沃森生物二价HPV疫苗沃泽惠以63元/支的价格中标2024年海南省适龄女生HPV疫苗采购项目。

　　8月，沃泽惠以27.5元/支的价格在山东省2024年入学适龄女孩双价人乳头瘤病毒疫苗采购中中标，较初上市时的定价降幅超90%。这一价格也被业界称为“降至奶茶价”。

　　对此，沃森生物回应称，对于定价，公司会综合考虑利润和成本。本次中标价格，是结合当地政府惠民项目采购总体数量及相关条件综合确定的。

　　“二价和四价疫苗的价格还会再降。”王恒对记者表示，随着越来越多地区将HPV疫苗接种纳入当地惠民政策，企业将持续通过“以价换量”的市场策略来提高市场占有率。

　　何婉怡则表示，当前二价及四价HPV疫苗的市场优势逐渐减弱，“以价换量”并非长久之计。“疫苗研发、生产、质量控制等环节的技术门槛较高，企业需要在保证产品质量的同时降低生产成本，在成本控制方面可能面临较大挑战。”

　　HPV疫苗面临升级

　　业内人士指出，随着二价及四价HPV疫苗市场体量开始萎缩，国产HPV疫苗厂商产能过剩，我国HPV疫苗产品已经开始出现迭代升级，目前企业、市场更青睐于高价次（九价及以上）的HPV疫苗。

　　8月26日，万泰生物九价HPV疫苗上市许可申请获受理。当日，万泰生物获融资买入约7407万元，融资余额13.58亿元，超过历史80%分位水平。

　　“目前默沙东的佳达修9是全球唯一的九价HPV疫苗，如果万泰生物的九价HPV疫苗成功获批上市，对我国乃至全球都将是一个‘重磅炸弹’。”王恒表示，聚焦不同人群需求布局差异化赛道，开发高价次HPV疫苗、HPV治疗性疫苗等，可以提升企业的市场竞争力，有较广阔的市场前景。

　　何婉怡也建议，本土企业要持续关注全球疫苗研发动态，探索新型HPV疫苗的研发，如更高价疫苗、单剂次疫苗等，以不断应对市场需求的变化。

　　默沙东中国官网介绍，今年3月，默沙东宣布计划启动一项新型多价HPV疫苗临床试验，拟在九价HPV疫苗基础上提供更广泛的HPV型别保护，包括几种在非洲和亚洲人群以及非洲和亚裔个体中已知影响较大的型别。同时，默沙东还计划开展其他临床试验，以评估佳达修®9[九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)]单剂次接种方案1与已获批3剂次接种方案相比的保护效力和安全性。对此，默沙东实验室高级副总裁、全球临床研究负责人Eliav Barr博士表示，计划开展的临床试验将巩固默沙东在HPV疫苗领域的领导地位。

　　事实上，部分国内企业也正在相关领域下工夫。今年4月，成大生物与康乐卫士分别发布公告称，双方合作研发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(15价HPV疫苗)已完成Ⅰ期临床试验准备工作，正式进入Ⅰ期临床试验。据介绍，15价HPV疫苗是截至目前全球范围内已上市或已获得IND批准的最高价次HPV疫苗，覆盖国际癌症研究机构（IARC）定义的全部高危型HPV，可将宫颈癌保护率提高至96%以上。

　　除高价次疫苗，HPV治疗性疫苗研发进展也传出新动态。8月，绿叶制药集团宣布，其旗下控股子公司吉迈生物自主研发的人乳头瘤病毒（HPV）信使核糖核酸（mRNA）治疗性疫苗“LY01620”新药临床试验申请（IND）已获得国家药监局药审中心批准，拟用于治疗HPV16相关的子宫颈高级别鳞状上皮内病变。

　　“本土企业要通过技术创新，持续提升疫苗的保护力和安全性，满足不同人群的需求，才能真正做到与跨国药企分庭抗礼。”何婉怡说。

(责任编辑：宋莉)