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器审中心发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则

  • 作者:
  • 来源:国家药监局器审中心网站
  • 2024-09-30

  9月29日,国家药监局器审中心网站发布《关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则的通告》,全文如下。


国家药监局器审中心关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则的通告

(2024年第24号)


  为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《金属缆线缆索系统注册审查指导原则》等6项医疗器械注册审查指导原则(见附件),现予发布。


  特此通告。


  附件:1.金属缆线缆索系统注册审查指导原则.docx


  2.椎板固定板系统注册审查指导原则.docx


  3.脊柱后路内固定系统注册审查指导原则(2024年修订版).docx


  4.椎间融合器注册审查指导原则(2024年修订版).doc


  5.牙胶尖注册审查指导原则.docx


  6.牙科种植体(系统)注册审查指导原则(2024年修订版).docx


  国家药品监督管理局

  医疗器械技术审评中心

  2024年8月22日


(责任编辑:常靖婕)

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