中国食品药品网讯（记者蒋红瑜） 签到台人头攒动、会场内提前到场的嘉宾不是在埋头查看论坛议程就是在加微信，更有不少中外嘉宾“双向奔赴”用英语热聊起来……这些场景出现在12月4日，2024世界传统医药大会期间的平行论坛——传统医药产品与监管论坛（以下简称论坛）上。

　　热闹的场面折射出业界对了解传统医药产品相关监管要求的渴求。传统医药产品不仅是文化遗产的重要组成部分，也是现代医疗体系中不可或缺的一环。

　　在论坛上，与会的中外专家认为，业内人士需要了解各国对传统医药的发展情况与监管要求，提升传统医药的安全性、有效性，才能促进传统医药产品更快更好地进入国际医药市场，造福各国人民。

　　传统医药在全球受到重视

　　中医药是传统医药的杰出代表之一。在论坛上，国家药监局党组成员、副局长赵军宁表示，中国高度重视中医药事业的发展。国家药监局从全过程审评审批加速、全面加强全产业链质量安全监管、全生命周期监管服务、全方位推进监管科学研究、建立全球化中药监管国际合作协调机制等五方面加快构建中药卓越监管体系，有力保障了人民群众用药安全有效，中药监管事业发展得到了新发展，中药传承创新发展取得积极成效。

　　美国食品药品管理局（FDA）药物审评和研究中心原药理审评专家和植物药审评负责人窦金辉在介绍FDA批准上市的植物药时指出，虽然FDA先后出台不少政策支持植物药进入美国市场，但其对含多成分的植物药的审评审批仍旧非常谨慎。申请人需要用“过硬”的临床数据支持产品上市后的安全性和有效性。

　　世界卫生组织（WHO）也在致力于提升不同国家和地区传统医药的安全性和有效性。据WHO传统、补充与整合医药处技术官员沈云辉介绍，为促进成员国的传统医药国际监管合作及药草的协同监管，WHO不仅设立了相关工作组、信息共享平台（sharepoint）等，还定期召开年度会议，以便成员国可以分享相关经验和做法，提升草药的安全性和有效性，为公众健康提供更好的传统医药服务。

　　中医药出口迎来机遇

　　当前，健康渐渐成为世界各国重要的民生话题，传统医药特别是中医药正迎来发展机遇，加快融入众多国家和地区的卫生健康体系。

　　“目前，白俄罗斯还没有正式获批的中药产品，但在两国的密切合作下，相信很快就会出现。”白俄罗斯卫生部医疗鉴定与测试中心（药监局）局长德米特里·弗拉基米罗维奇·格林科介绍，白俄罗斯人对中医药的兴趣与日俱增，不少医疗机构都在使用针灸、按摩等中医疗法。该国政府在中国—白俄罗斯巨石工业园设立了在园区内使用未注册中药产品的特别程序，相关药品最快可在15天内获得许可。

　　中东欧中医药学会主席陈震博士分享的一组数据，体现了中医药在中东欧地区发展的优势——在中东欧地区的5000家主流药房和健康品店里，可以找到中医药产品；25%的匈牙利民众（其中91.2％为匈牙利中老年人）了解并接受过中医药治疗。他还指出，匈牙利是欧盟境内第一个为中医药立法的国家，同时还拥有欧盟境内第一个符合欧盟GMP标准的中药生产厂房。

　　“常用的120余种中草药出现在最新版的英国药典中。”英国药典委员会草药专家组成员赵凯存认为，日益增长的环保及可持续发展问题、监管机构持续增加对替代性疗法的支持、人们对非化学药物治疗需求不断增加等因素都将促进英国草药和中医药在英国的进一步发展。

　　扩大中医药的“朋友圈”

　　关于中医药海外发展，经过多年的积累和磨练，在政策助力下已经取得比较积极的成效，但产业化国际化之路道阻且长，仍面临不少挑战。中国医药保健品进出口商会党委书记、副会长孟冬平认为，中西医学理论体系的差异、宗教信仰文化、市场准入政策规则、不同国家和地区对中药有害物质如重金属、农药残留等限量标准的不同，中药注册成本高，渠道建设和消费者教育不足等问题都将影响着中医药在世界范围内扩大“朋友圈”。

　　尽管有着诸多困难，但不少企业也在试图通过抱团合作、渠道共享的方式加快中医药出海的步伐。

　　以中国北京同仁堂（集团）有限责任公司为例，其副总经理顾海鸥介绍，该公司在今年1月联合16家老字号中药企业共同发起、成立了中国中药材老字号企业发展专业委员会。目前，该公司在境外的门店设立了老字号专柜，希望通过加强渠道和优质资源共享的方式助推老字号企业共同出海。

　　据悉，在“一带一路”倡议的背景下，众多医药健康企业都将“一带一路”辐射区域作为出海的首选市场。2023年6月，绿叶生命科学集团旗下产品血脂康胶囊在乌兹别克斯坦获批上市，这是中成药进入上合组织国家市场的又一次探索。此前，血脂康胶囊已在东南亚、中国香港等国家和地区上市或注册。

　　作为2024世界传统医药大会的重要组成部分，论坛由中国医药保健品进出口商会、上合组织传统医药产业联盟承办。论坛上，不少中外知名专家和企业代表还就“国际传统药标准的构建与监管策略”“传统医药全球化企业责任与担当”等议题进行了交流对话。会后，还有不少参会者争取时间就产品出海等问题与嘉宾积极交流。

(责任编辑：宋莉)