“京妆卫士 益企同行”是北京市化妆品审评检查中心（以下简称北京化妆品审查中心）全力打造的党建品牌名片，致力将党建“软实力”转化为监管服务的“硬支撑”。

　　近年来，北京化妆品审查中心坚持以党建引领业务发展，从队伍建设、优化服务、风险防控、创新赋能等方面着手，多点聚焦协同发力，全力推进监管服务与化妆品产业发展同频共振。

　　聚焦内部职能优化

　　打造过硬审评队伍

　　北京市的化妆品备案量一直稳居全国前列。面对繁重的备案管理工作，北京化妆品审查中心向内发力，以党建为引领，强化组织建设、优化审评职能，努力提升化妆品备案质效。

　　北京化妆品审查中心将党建与业务同谋划、同部署、同推动，领导干部带头落实“一岗双责”，自上而下形成党建与业务相融相促的工作局面。该中心积极开展化妆品“进园区”“进社区”活动，宣传普及化妆品安全知识，履行好“京妆卫士”之责。探索党建引领政企联建新模式，该中心党支部先后与宝健（中国）、大宝、迷奇等企业党组织联合开展主题党日活动，通过交流互学，实现政企资源优势互补。同时，立足企业需求精准施策，持续推出“企业咨询日”“前置性服务”和“管家式帮扶”等多项举措，深化党建品牌建设成效，走好“益企同行”之路。

　　高效开展化妆品备案工作，人才是关键。在队伍建设和人才培养方面，北京化妆品审查中心将党小组建在“科室上”，由青年党员干部担任党小组组长，负责科室内党建工作，选派优秀党员赴中国食品药品检定研究院，以干代培，并让年轻党员承担监管课题研究任务；同时，加强岗位交流，强化实践锻炼，发挥党员干部先锋模范作用，打造业务过硬的审评队伍。

　　北京化妆品审查中心还不断加强制度建设，完善备案工作责任制，细化三级审核，按照初审“全面看”、复核“集中审”、确认“点对点”的原则，减少对备案资料的重复性审查，备案周期进一步压缩；落实企业咨询首问负责制，探索模块化和分段审查模式；突出专人专长、重点项目多重把关，进一步减少资料漏审误判风险；探索建立“同项关联、纵向对比”审评模式，即同一备案人、同一品牌、同一系列产品集中核查，通过合并同类项增强关联性，形成针对特定备案人或产品的问题清单。

　　聚焦问题靶向发力

　　做细做实助企服务

　　北京化妆品审查中心突出问题导向、需求导向，因“企”制宜，提供多元化服务。

　　以问题为导向，开展“一站式”培训，是北京化妆品审查中心解决企业备案共性问题的重要方式之一。通过电话咨询、问卷调查、企业座谈等渠道，找准备案问题切入点，集中开展企业培训，“以案说例”解决备案常见问题。此外，围绕牙膏备案、化妆品备案人主体责任、完整版安全评估等热点问题，在北京市药监局网站发布“一问一答”文章，积极回应企业关切。2024年共组织企业培训2次，发布“一问一答”文章9期，切实解决企业在备案中的实际问题。

　　以需求为导向，加强精细化管理，分级分类定制企业“服务包”。例如，针对首次备案企业，北京化妆品审查中心主动联系备案人，向其逐一解读产品备案意见，解释涉及到的法规依据，并讲明备案人主体责任，当好企业贴心人；针对一次性提交量较大的备案人，向其明确同系列共性问题，减少重复和无效提交，提升办事效率；针对“责令改正”问题较多的备案人，积极开展现场指导和定向帮扶，促使企业落实责任、快速成长。

　　此外，北京化妆品审查中心还提供多元化沟通服务，健全交流机制，不断提升企业满意度。例如，建立了以日常咨询、接诉即办为主，以会议座谈、走访调研为辅的交流机制，积极搭建政企互动平台。今年上半年，该中心日均回复企业咨询50余件次，截至9月，完成接诉即办工单31件次，企业满意度评分均达100%满意。在出现法规更新等行业重大变革时，该中心积极开展走访调研，向下倾听企业声音、向上反馈行业意见，聚焦企业痛点难点问题，当好法规政策的宣传员、上传下达的联络员、推动政策落地的勤务员，以高效的沟通提高企业满意度。

　　聚焦风险关口前移

　　严守质量安全底线

　　北京化妆品审查中心努力将监管工作做在前面，防患于未然。探索建立备案工作风险管控预警机制、联动机制、联席会议机制，着力防范化解风险隐患，切实维护首都群众用妆安全。

　　以“防”为先，编制备案工作风险防控“两张表”。首先，在资料整理环节设置“风险防控表”，梳理儿童化妆品、眼部化妆品、使用新原料的化妆品等品种清单，做好信息登记和重点标记，并实现动态管理，完成对较高风险产品“一网打尽”，为后续技术核查提供抽样的依据。其次，在技术核查环节设置“风险物质识别表”，将技术核查工作经验、专家意见转化成日常审查的“作业指导书”，全面提升审评人员的风险物质识别能力，严守产品质量安全关。

　　以“控”为主，加强信息沟通及前后联动，建立风险防控联动机制。一方面，将筛选后的风险信号由资料整理环节快速传达到核查环节，及时锁定问题产品并开展技术核查，严格控制风险隐患；另一方面，针对后续整改困难及安全风险高的备案资料，实施风险前置性审查，要求在5个工作日内根据核查标准给出审查意见，减少资料后续被动修正次数，大幅度节约企业成本。今年以来，该中心通过前置性审查，在资料整理环节发现涉及违反法规问题，取消备案产品5件，责令整改、暂停生产或进口销售的产品10件，前置性审查成效显著。

　　此外，北京市化妆品审查中心还定期召开备案风险联席会，共同探讨备案工作中存在的风险隐患，进一步统一思想，强化风险防范意识，增强应对处置能力。

　　聚焦产业创新赋能

　　引领高质量发展之路

　　当前，我国化妆品产业正处于快速成长与结构优化相互叠加的关键时期，如何增强产业发展动力，为创新企业赋能，是摆在监管部门面前的重要课题。

　　为顺应产业发展趋势，助推化妆品备案由量大向质优转化，北京化妆品审查中心围绕新原料共享平台建设、完整版安全评估、植物原料安全使用、人工智能数据分析等前沿领域开展多项课题研究，为产业创新发展出谋划策。

　　今年6月，某知名化妆品企业新备案产品提交了北京市首个完整版安全评估报告并顺利通过备案审查。这离不开北京化妆品审查中心审评人员的悉心指导。《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》发布后，前述化妆品企业率先提出提交产品完整版安全评估报告的意向。为鼓励企业先试先行，该中心专程前往企业沟通指导，全面审查企业提交的安全评估资料，助推完整版安全评估政策加速落地。

　　为加速政企研多方融合，北京化妆品审查中心与北京工商大学、北京市日化协会等共建化妆品创新服务平台，帮助企业在创新发展、业务培训、行业指引等方面实现资源共享，目前全市900余家化妆品注册人、备案人、境内责任人已参与其中，共享服务给企业带来满满获得感。此外，该中心积极响应京津冀协同发展有关倡议，多次与河北省、天津市等化妆品相关审评中心联合组织召开普通化妆品（牙膏）备案技术审核质量研讨会，分享普通化妆品、牙膏备案审评经验，探索跨区域合作新模式，助推区域内化妆品行业高质量、可持续发展。

　　（作者单位：北京市化妆品审评检查中心、北京市药监局第二分局）

(责任编辑：赵晓菲)