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山东省药监局第三分局加强特殊药品经营环节监管

  • 作者:齐桂榕
  • 来源:中国食品药品网
  • 2024-12-26

  中国食品药品网讯 近日,山东省药监局区域检查第三分局(以下简称第三分局)完成对特殊药品经营环节的年度监督检查,并组织开展对特殊药品销售流向的延伸检查和不合格特殊药品的监督销毁活动,有效防范特殊药品流弊风险。


  第三分局强化对特殊药品重点品种、重点环节的监管,将国家有关部门最新列管的依托咪酯、右美沙芬单方制剂、曲马多复方制剂等作为检查重点品种,对右美沙芬单方制剂等开展调查摸底,定期掌握区域企业库存情况。第三分局与区域公安部门共享特药销售信息,配合开展右美沙芬专项检查,围绕特殊药品双人双锁和双人验收复核等安全管理制度落实情况、“票账货款”的一致性、特殊药品的交接运输、下游客户单位的合法资质等开展检查,认真比对下游客户收货人员签名备案和实际签收人字迹的真实性,确保特殊药品的来源可追、去向可查,强化购销渠道合法性的检查。


  第三分局还把延伸检查作为特殊药品经营监管的重要抓手,对存在采购量大、采购频次高、采购量突然增加等情况的下游单位以延伸检查方式进行重点抽查,现场逐一核实特殊药品的销售数量和批次,确保特殊药品销售流向的真实性。今年以来,第三分局已开展特殊药品延伸检查24家次,共46个品种198批次。


  同时,第三分局还强化政策宣贯,把检查的首次会开成法律法规和案例宣贯会,对特殊药品经营的最新法规政策要求和典型案例向企业主要负责人、质量负责人、销售等重点岗位人员现场宣讲,发挥好案例警示作用,要求企业举一反三、落实好特殊药品管理主体责任。(齐桂榕)


(责任编辑:常靖婕)

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