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广东获批成为优化药品补充申请审评审批程序改革试点 最快5天签发报告

  • 作者:陈海荣 李婷婷
  • 来源:中国食品药品网
  • 2025-01-08

  中国食品药品网讯 近日,经国家药监局批准,广东省成为优化药品补充申请审评审批程序改革试点省市。试点启动后,省内企业积极响应,已有3家企业通过前置服务平台申报单硝酸异山梨酯、阿莫西林克拉维酸钾片、地氯雷他定等3个品种。广东省药品检验所对此高度重视,在广东省药品监督管理局的领导下,全力以赴做好相关前置注册检验工作。


  广东省药检所提前动员部署,安排受理人员主动与申请人电话沟通,指导申请人在线填写申请表,并在收到样品后立即组织检验科室开展检验。经过各科室加班加点、同心协力,其中一个品种最快仅5天(3个工作日)就完成了报告签发,3个品种法定提速率分别达到91.4%、88.6%、57.1%,试点工作顺利推进。


  广东省药检所表示,将以改革试点为契机,进一步探索优化工作机制,持续提升注册检验的工作效率和质量,为生物医药产业的高质量发展作出更大贡献。(陈海荣 李婷婷)


(责任编辑:宋莉)

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