中国食品药品网讯（记者郭婷） 1月10日，上海市科学技术委员会发布《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030年）》（以下简称《行动方案》）。根据《行动方案》，2027年前，上海市要推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成临床试验，面向失语、瘫痪等患者，实现部分语言和运动功能恢复。

　　脑机接口是通过神经工程手段实现大脑与外部设备信息交互的交叉前沿技术，在医疗、康养等领域有着广阔的应用前景，已成为全球各国科技竞逐的重要赛道。

　　《行动方案》提出，以医疗级场景为核心，以战略产品为导向，推动脑机接口与具身智能等人工智能前沿技术的融合，加快侵入式、半侵入式脑机接口技术与产品的落地应用。2027年前，推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成临床试验，面向失语、瘫痪等患者，实现部分语言和运动功能恢复；引育5家以上具有脑机接口核心技术与产品研发能力的自主创新企业，10家以上产业链上下游国内骨干企业。2030年前，实现高质量控脑，脑机接口产品全面实现临床应用，打造全球脑机接口产品创新高地，产业链核心环节实现自主可控。

　　《行动方案》指出，支持重大产品研发。支持各类创新主体联合医疗机构，研发运动控制、言语合成、神经疾病治疗、视觉重建等侵入式、半侵入式脑机接口产品。推动相关产品在医疗机构开展临床试验，支持脑机接口产品进入国家和上海市创新医疗器械特别审查程序，指导医疗器械注册工作。

　　《行动方案》明确，健全产品标准与检测体系。鼓励脑机接口企业积极参与标准化工作，推动脑机接口产品的医疗器械基础标准、方法标准制定。鼓励医疗器械检验机构与企业、高校、科研院所，建立脑机接口产品检测联合实验室，推动脑机接口检测技术研究、检测工具研发、检测平台搭建，提升检测能力与服务质效。积极开展脑机接口监管科学研究。对进入国家创新医疗器械特别审查程序的第三类医疗器械，落实专人专班辅导机制，开展跨前服务，提升审评审批效率。

　　此外，《行动方案》还提出，依托战略科学家、领军企业家、投资人，构建脑机接口未来产业“发现—甄别—培育”机制，挖掘潜在市场规模大、产业带动性强的产业化方向。引导医疗器械领域企业，通过战略投资，推动脑机接口创新型企业持续创新发展。支持脑机接口产品纳入医疗保险收费目录。

(责任编辑：常靖婕)