中国食品药品网讯（记者郭婷） 1月12日，国家卫生健康委召开呼吸道疾病防治相关的新闻发布会。工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋在会上表示，工信部对磷酸奥司他韦、玛巴洛沙韦等小分子抗病毒药物进行了重点的监测调度，组织有关企业做好生产供应和动态调配，保障群众的用药需求。目前玛巴洛沙韦总体库存充足，磷酸奥司他韦的产能、产量充足。

　　近期，流感等呼吸道疾病高发，群众用药需求明显上升。王孝洋表示，工信部对磷酸奥司他韦、玛巴洛沙韦等小分子抗病毒药物进行了重点的监测调度，组织有关企业做好生产供应和动态调配，保障群众的用药需求。从监测调度情况来看，目前玛巴洛沙韦总体库存充足，其中片剂的玛巴洛沙韦在线上和医疗机构的供应渠道都是畅通的。干混悬剂剂型的玛巴洛沙韦主要对医疗机构保持常态化的供应，线上渠道正在组织有关企业进一步加大投放规模。

　　公开资料显示，玛巴洛沙韦是一种进口药物，主要分为片剂和干混悬剂两种剂型，目前仍在专利保护期内，尚无仿制药上市。与之不同的是，磷酸奥司他韦目前市场上既有原研药，又有仿制药。

　　王孝洋表示，磷酸奥司他韦是药品的通用名称，“原研药”和“仿制药”是因为历史原因长期形成的一种通俗说法。按照药品研发上市的先后次序，首个上市的原创研究新药被称为“原研药”，等到这一产品的专利过期或者得到专利授权后，其他生产厂家参照这个“原研药”的相关标准生产的产品被称为“仿制药”。

　　“事实上，国际上的通行概念是‘通用名药’。大力发展‘通用名药’，对于降低药品的费用、减轻患者负担、增强药品的可及性具有十分重要的意义，也是世界的通行做法。”王孝洋说，各国都把通用名药产业作为支持和发展的重点。比如，美国的药品市场处方量的90%开具的都是通用名药，也就是大家所说的仿制药。

　　在我国，2015年8月国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，将提高仿制药质量列为重要改革目标之一，决定对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。从2016年我国加快推进仿制药一致性评价工作，评价标准也进一步明确，原则上要采用生物等效性试验的方法，实现与国际接轨。

　　具体到磷酸奥司他韦，王孝洋指出，2019年2月，我国首个国产的磷酸奥司他韦就通过了仿制药一致性评价。截至目前，我国已有超过100个品规的磷酸奥司他韦通用名药通过了仿制药一致性评价。

　　他还表示，当前我国有磷酸奥司他韦生产批件100多个，生产企业60余家，实际在产的企业30多家。从工信部重点监测的9家生产企业看，2024年累计生产了1.36亿人份，供应了1.28亿人份，其中2024年12月以来，供应了3000万人份。根据调研和监测的情况，磷酸奥司他韦的产能、产量充足。

(责任编辑：常靖婕)