中国食品药品网讯（记者郭婷） 1月15日，腊月十六。

　　上午10点，山西省药监局第二检查分局副局长卫春峰就出现在山西省大同市经济开发区医药工业园的国药集团威奇达药业有限公司（以下简称“国药威奇达”）第一园区里。和他一起出现的，还有另一位药品检查员。

　　检查组的到来，是按照山西省药监局相关要求，对辖区内药品生产企业进行春节前安全风险排查。国药威奇达是其中一站。

　　国药威奇达是酶抑制剂克拉维酸钾系列产品全球主要供应商，其核心产品克拉维酸钾及6-APA、7-ACA产量位居全球前列，销售遍及全球40多个国家和地区。

　　上午10点半，在结束首次会议后，检查组来到现场检查的第一站104车间（头孢类产品生产车间），直奔车间的“神经中枢”——智能控制室。在这里，两名工作人员紧盯电脑屏幕上数据变化，监控着车间里多个几层楼高的发酵罐体的运行。

　　在大型机器运转的轰鸣声中，检查员提高嗓门，详细询问企业如何做好质量控制。

　　“发酵培养过程必须全程紧盯，一个失误就会‘染菌’。为确保发酵的稳定性，我们对生产线进行了自动化改造，通过计算机系统、视觉检测感知智能化技术来实现发酵全自动化、精准化的控制。”国药威奇达质量负责人王志杰指着电脑屏幕介绍，目前，电脑系统正在对发酵的罐温、罐压、液位等5类165项参数进行实时监测，一旦发现液位升高等异常情况系统会自动弹出警报，工作人员会立刻通知技术人员前往相应位置核查处理。

　　113车间（克拉维酸钾类产品生产车间）在春节期间不停产。该车间是两种原料药共线生产，也是此次检查的重点之一。众所周知，共线生产有交叉污染的风险，安全隐患较大。在检查中，检查组要求企业提供共线生产风险评估报告、生产工艺、批生产记录等材料。

　　按照既定的计划，除了生产车间，检查组还检查了仓库库房等。每到一处，检查员都仔细观察，细致询问，并做好记录。

　　结束了上午的现场检查，在经过短暂的午间休息后，检查组回到了会议室，立即投入企业系统文件和相关材料的检查中。

　　会议室内，两名检查员分散就座，面前堆满了各种纸质材料，含产品质量年度回顾报告、批生产记录、关键设备维护保养记录等资料。在检查员检查过程中，企业人员不仅要回答各种问题，还时不时按要求拿来补充材料。

　　此次检查共有10余项重点。下午4点半，检查组结合现场检查情况和文件资料，经过讨论，形成了检查报告。

　　“企业在质量管理上总体做得比较好，但还可以再精益求精。比如，生产车间环境监测警戒限标准可以根据历史监测数据定得再严格一些，有利于更及时地发现不良趋势。”检查组建议。

　　王志杰频频点头，心悦诚服。“检查是监管也是帮助。检查组不仅帮我们发现风险，还能提出改进意见，帮助我们不断提升质量管理工作，更好地保障产品质量安全。”王志杰对记者说。

　　“药品安全事关公众健康，药品质量监管一刻也不能放松。”卫春峰说。据介绍，第二检查分局监管区域为大同市、朔州市、忻州市，辖区内有100多家药品生产、流通企业。虽然节前安全隐患排查是规定动作、岁末年初各项工作也足够琐碎繁杂，但该局从不懈怠，以实际行动守护万家用药安全。

　　下午5点，整个检查流程全部结束。临近春节，大街小巷张灯结彩，夜幕之下灯光璀璨，洋溢着喜庆的节日氛围。回程路上，卫春峰告诉记者，药品监管人员的“年味儿”就是坚守。第二天，他和他的同事又将踏上检查之路。

(责任编辑：常靖婕)