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核查中心发布《工艺验证检查指南》
4月7日，国家药监局核查中心网站发布《工艺验证检查指南》，全文如下。
关于发布《工艺验证检查指南》的通告
为加强药品商业规模工艺验证的质量管理，指导药品检查员开展工艺验证现场检查工作，核查中心组织制定了《工艺验证检查指南》。
经国家药品监督管理局同意，现予发布。
特此通告。
附件：
工艺验证检查指南.pdf
国家药监局核查中心
2025年4月7日
(责任编辑：宋莉)
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