疫苗接种作为疾病预防的关键环节，与公共卫生安全紧密相关。近年来，我国疫苗国际合作依托医药产业的整体快速发展，不断取得新成绩，为推动全球公共卫生事业发展作出了重要贡献。

出口平稳

主要面向发展中国家

2018—2024年，我国疫苗产品出口总体保持平稳。其中，2021年，为支持全球新冠疫情防控，疫苗出口额创历史新高，达到156.6亿美元，同比增长5492.9%；2023、2024年逐渐回归常态，其中2024年出口额为2.1亿美元，同比增长5%（详见图1）。

我国疫苗产品出口主要面向发展中国家。以2024年为例，我国疫苗产品的第一大出口国为摩洛哥，出口额为5000万美元；对印度、巴西等国的出口额为2000万美元，对哈萨克斯坦、安哥拉等国的出口额为1000万美元（详见图2）。

同时，我国疫苗企业积极参与国际公共采购。2023年，联合国在药品、避孕药具和疫苗产品方面的采购额为35亿美元，我国企业参与相关产品采购5099万美元。此外，我国疫苗企业还积极参与泛美卫生组织等国际机构的疫苗公共采购活动。

我国为全球救援发展作出了重要贡献。2016—2020年，我国共向全球疫苗免疫联盟（GAVI）提供了500万美元，用于支持发展中国家儿童接种疫苗。2022年，我国与全球疫苗免疫联盟签订“新冠疫苗实施计划”捐款协议，向该计划捐赠1亿美元，用于向发展中国家分配新冠病毒疫苗。此外，近年来，我国还向阿富汗援助了3.45万剂脑膜炎疫苗，向巴基斯坦捐赠了3000万剂脊髓灰质炎疫苗等。

在参与国际合作过程中，我国疫苗产品逐渐接轨国际标准。截至2024年9月，我国已有10余款疫苗通过世界卫生组织预认证（WHO PQ），包括北京科兴的甲型肝炎灭活疫苗（成人剂型和儿童剂型）及Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、华兰生物的流感病毒裂解疫苗（三价）、成都生物的乙型脑炎减毒活疫苗、北京生物的口服Ⅰ型和Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗及Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、科兴（大连）的水痘减毒活疫苗等。

奋力创新

开展国际多中心临床试验

为更好开展国际合作，提高我国疫苗产品国际影响力，近年来，我国疫苗企业大力开展技术创新。例如，康希诺生物研发的类病毒颗粒路线脊髓灰质炎疫苗，基于蛋白质结构设计和VLP（病毒样颗粒）组装技术平台，在研发生产过程中不依赖活病毒，以获得更好的安全性和免疫原性。

疫苗接种和存储相关产品也有不少创新成果。天康医疗研发的自毁式注射器，使用后就会自动破坏，以避免重复使用造成交叉感染。2024年，该产品通过WHO PQ，目前企业已在卢旺达建设了生产工厂。澳柯玛与Global Health Labs合作设计的Arktek超绝缘疫苗储存设备，无须电力供应，仅用冰块就可使疫苗产品在合适的温度下保存30天甚至更久，一台设备的储存容量可满足约6000人社区的持续接种需求。

此外，我国疫苗企业还积极开展国际多中心临床试验，努力为全球疫苗研发贡献力量。以国际认可度较高的美国食品药品管理局（FDA）临床试验许可为例，据不完全统计，2022年以来，我国有多款疫苗产品获得FDA批准开展临床试验。如，依生生物的皮卡重组蛋白新冠病毒疫苗，该疫苗是率先在我国研发并获得FDA批准临床试验的重组蛋白新冠病毒疫苗项目；威斯津生物自主研发的针对人类疱疹病毒（EBv）阳性肿瘤的新型mRNA疫苗，该产品是一款EB病毒相关mRNA治疗性癌症疫苗；嘉晨西海生物公司的mRNA疫苗，是一款自复制的mRNA疫苗，拟用于病情恶化或对现有治疗方法产生抗药性的恶性实体瘤患者治疗；艾美疫苗的mRNA呼吸道合胞病毒疫苗，该产品的特异性IgG抗体滴度、真病毒中和抗体效价、特异性T细胞免疫等关键指标均较好；立康自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗，是我国率先获得FDA批准临床试验的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品。

深度合作

多种方式扩大投融资

近年来，我国疫苗企业的海外投融资合作步伐进一步加快，不少企业根据不同市场需求、产品特点等，采取传统贸易、授权代理、技术转让、本地化生产、联合研发、战略合作等方式，与国外合作伙伴开展了一系列深度合作。药明生物在新加坡投资建设研发中心，在德国收购拜耳生物药原液厂，在爱尔兰建设疫苗生产基地等；康希诺生物与沙特阿拉伯药品制造公司SPIMACO合作，推动四价流脑结合疫苗进入沙特阿拉伯市场；与马来西亚国立生物技术研究院围绕mRNA多价流感疫苗等创新产品的开发、生产、技术转移以及人才交流等开展合作。科兴在哥伦比亚成立合资公司，建设疫苗生产基地，生产甲肝和水痘等疫苗；在智利设立研发中心，建设工厂，生产流感、肝炎等疫苗；在土耳其成立合资生产企业，该企业疫苗年产能可达3000万剂，2023年获土耳其GMP认证。

同时，我国疫苗企业积极开展License-out合作。2024年，康华生物与美国生物制药公司HilleVax签订独家许可协议，授权HilleVax在除我国以外的国家和地区对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化。交易金额包括1500万美元首付款，最高2.555亿美元的开发里程碑和销售里程碑款项，以及实际年净销售额个位数百分比的特许权使用费。

(责任编辑：周雨同)