中国食品药品网讯 “在新加坡，阿托品滴眼液是儿童青少年近视防控的首选治疗方案，已有二十多年的临床使用经验。我们团队持续对阿托品滴眼液的有效性和安全性进行研究，不仅开展了多项临床试验，还进行了长期跟踪随访，为阿托品滴眼液临床应用提供了数据支撑。”在近期召开的第四届守护全生命周期眼健康会议上，来自新加坡国家眼科中心教授Audrey Chia建议，等效球镜屈光度短期内变化较大的儿童青少年要尽早用药，在低浓度阿托品滴眼液的停药策略上，要晚停药、缓停药，以防止近视反弹。

图为Audrey Chia在第四届守护全生命周期眼健康会议上发言。

　　ATLAS研究证实 阿托品滴眼液的临床疗效及安全性

　　在会上，Audrey Chia分享了其团队最新的ATLAS（the Atropine Treatment Long-term Assessment Study）研究结果。

　　据介绍，ATLAS是一项回顾性、观察性的研究，该研究对低浓度阿托品滴眼液防控儿童青少年近视的长期有效性和安全性进行了系统评估。

　　ATLAS研究始于2022年。在这项研究中，Audrey Chia团队结合此前新加坡眼科研究所1999年开展的一项1%阿托品滴眼液控制近视进展临床研究（ATOM1研究）和2006年一项低浓度阿托品滴眼液治疗近视的随机、双盲临床研究（ATOM2研究）结果，回访了参与ATOM1和ATOM2临床试验的患者，检测并分析了患者在使用不同浓度的阿托品滴眼液10年和20年后，近视控制、并发症发生、组织变化等情况。

　　“ATLAS的相关研究成果分别于2023年和2024年发表在《JAMA Opthalmology》（美国医学会眼科期刊）和《Asia-Pacific Journal of Ophthalmology》（亚太眼科杂志）上。”Audrey Chia告诉记者。

　　据介绍，ATLAS研究其中一项重要成果是证实了低浓度阿托品滴眼液的有效性。

　　Audrey Chia表示，等效球镜屈光度和眼轴长度是临床常用评价近视程度的指标。根据2023年该团队发表于《JAMA Ophthalmol》（美国医学会眼科期刊.2024;142(1):15-23.）的研究，与安慰剂组相比，患者使用不同浓度的阿托品滴眼液两年，等效球镜屈光度和眼轴长度变化均有减少的趋势。这意味着阿托品滴眼液在延缓近视方面是有效的。

　　与此同时，与安慰剂组相比，使用阿托品滴眼液组别的患者发生黄斑变性、青光眼、早期白内障等眼科并发症的发生率无明显差异。根据其发表在《JAMA Ophthalmol》（美国医学会眼科期刊. 2024;142(1):15-23.）的研究，从用药2年到用药后20年的数据对比，可以得出“使用阿托品滴眼液并发症发生率无明显升高”这一结论。

　　“由此可判断，总体来说，阿托品滴眼液是安全的。”Audrey Chia认为。

　　此外，ATLAS还发现在儿童期使用阿托品滴眼液治疗的患者，在成年后眼脉络膜厚度显著增加，眼脉络膜厚度较大的个体，成年期的视网膜豹纹状眼底改变风险显著降低。

　　据Audrey Chia介绍，根据团队2024年发表于《Asia Pac J Ophthalmol (Phila)》（亚太眼科杂志. 2024 Sep-Oct;13(5):100107.）的研究，儿童青少年时期使用阿托品滴眼液的患者在成年后眼脉络膜厚度增加。

　　“这一结果提示了低浓度阿托品滴眼液可能对眼部结构的长期发育有积极影响，有助于降低高度近视的相关并发症。”Audrey Chia补充道，不过现象背后的作用机制还有待探索。

　　在我国，用于儿童青少年近视防控的0.01%硫酸阿托品滴眼液已于2024年3月正式获批上市，为我国儿童青少年近视防控方案提供了更多选择。

　　突然停药将会出现近视反弹

　　据Audrey Chia介绍，ATLAS研究结果还表明，阿托品滴眼液延缓近视的效果随着药品浓度的提高而增强，但用药2年后突然停药，患者会出现近视反弹的现象，且药品浓度越高的组别，近视反弹程度越大。

　　“这一研究结果为探索阿托品滴眼液的最适浓度和最佳停药方式提供了参考，以期在保障疗效的同时，最大程度地防止近视反弹。”Audrey Chia说。

　　在用药最适浓度方面，她表示，在用药5年、10年、20年后对参与临床试验的患者回访发现，综合不同浓度组别患者眼轴长度和等效球镜屈光度变化幅度，延缓近视进展效果，用药2年后突然停药近视反弹的程度等因素，0.01%浓度组别有明显优势。

　　“与此同时，0.01%浓度的阿托品滴眼液发生刺痛等不良反应的概率较小，所以0.01%浓度的阿托品滴眼液在新加坡十分常用。”她如是介绍。

　　除了用药最适浓度，Audrey Chia还建议近视的儿童青少年长期持续使用低浓度阿托品滴眼液，直到青春期末期再停药。“儿童青少年时期生长发育较快，眼睛组织结构也处于不稳定的发育期，如果在此时期突然停药，近视反弹的概率和程度都会大大增加。”Audrey Chia说。

　　此外，Audrey Chia认为，在指导患者停药时，通常采取逐步减少用药频次并配合视力检测的方式，在患者视力趋于稳定的情况下缓慢停药，进一步防止近视反弹。（张一）

(责任编辑：常靖婕)