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器审中心公开征求《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点(征求意见稿)》意见
6月9日,国家药监局器审中心网站公开征求《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点(征求意见稿)》意见,全文如下。
关于公开征求《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点(征求意见稿)》意见的通知
各有关单位:
为规范技术审评要求,进一步指导注册申请人对申报资料的准备和撰写,我中心组织制定了《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
请相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。相关意见或建议,请下载并填写附件中的《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点(征求意见稿)》反馈意见表,并于2025年6月30日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
联系人:刘钰莎
电话:010-86452680
电子邮箱:liuys cmde.org.cn
附件:1.软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点(征求意见稿)
2.意见反馈表
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年6月9日
(责任编辑:宋莉)
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