中国食品药品网讯   近日，山东省药监局区域检查第二分局采取企业“结对子”形式，帮扶新开办企业提升质量安全管理水平。

　　据悉，第二分局结合辖区新开办企业所处地域产业特点及自身发展瓶颈，点对点精准筛选出质量管理规范药品生产企业作为学习标杆。在第二分局的引导下，新开办企业负责人及生产质量管理团队来到标杆企业，深入车间生产线、质量控制实验室、成品仓库等场所实地参观学习。标杆企业分享了其在文件体系制定、生产过程风险控制点设置、检验检测操作规范、供应商审计管理以及人员常态化培训机制等方面的经验做法。双方就日常管理难点进行了交流。

　　“此次点对点帮扶，解了我们新企业的燃眉之急。”新开办企业负责人由衷感慨，“药监部门不仅帮我们找到了学习榜样，更架起了沟通桥梁。”其表示，返程后将立即组织内部学习讨论会，逐项梳理对标成果，制定改进计划，确保将所学内容转化为提升自身质量管理水平和人员能力的具体行动。同时承诺，企业将始终把严格遵守药品管理法律法规作为生命线，持续完善质量管理体系，坚决履行药品安全主体责任，守牢质量安全底线。

　　第二分局相关负责人表示，此次点对点帮扶指导是分局寓监管于服务、助力医药产业健康发展的生动实践。今后将持续关注该企业的整改进展，并以此为契机，探索建立帮扶新开办或薄弱企业的“点对点”式帮扶长效机制，以更实举措，为筑牢辖区药品安全屏障，服务医药产业高质量发展注入新动能。（齐桂榕）

(责任编辑：赵红)