中国食品药品网讯 近期，内蒙古自治区药监局组织开展了中药（蒙药）制剂备案管理专题培训。此次培训采取线上线下相结合的形式开展，共有来自自治区药监系统相关部门、已备案院内制剂的医疗机构以及受托配制医疗机构院内制剂的药品生产企业共计500余人次参训。

　　培训课程包含《内蒙古自治区医疗机构应用传统工艺配制中药（蒙药）制剂备案管理实施细则》（以下简称《实施细则》）的制定背景、总体思路与核心内容解读，医疗机构制剂微生物检验的关键技术要点与质量控制，以及制剂备案资料的规范要求及常见问题答疑等内容。

　　据了解，为进一步规范和优化自治区医疗机构应用传统工艺配制中药（蒙药）制剂备案管理，自治区药监局会同自治区卫生健康委、自治区医保局已于2024年12月制定印发《实施细则》，并于2025年1月1日起正式施行。此次培训依托自治区开设的“北疆小课堂”项目，面向自治区药品监管系统及相关医疗机构、药品生产企业授课，助力其进一步理解和掌握《实施细则》相关要求。

　　据悉，内蒙古现有1721个中药（蒙药）院内制剂备案品种。此次培训为相关单位执行《实施细则》提供了实操指导。（常锐博）

(责任编辑：宋莉)