根据美国Clinicaltrial数据库数据，今年6月份，全球新开由企业资本主导的临床试验总数为757项，数量较5月份下降4.85%；单月新开临床试验数量高于去年同期水平，同比上升12.48%。

热门领域分布

从6月份新开临床试验热门适应证来看，乳腺癌为最主要的热门研发领域，新开临床试验26项，环比上涨53.94%，同比上涨30.00%。其次为肥胖，新开临床试验19项，环比下降9.52%，同比上涨46.15%。值得注意的是，6月份新开临床试验数量上升幅度最大的热门适应证为疼痛，由5月份的5项上升至9项，上升幅度为80.00%。除此之外，相较去年同期，数量上涨幅度最大的适应证为卵巢癌，由4项上升为9项，上涨幅度为125.00%。（详见表1）

对新开临床试验的发起企业/机构进行统计后发现，6月份发起临床试验最多的企业为阿斯利康，新开临床试验15项，环比下降37.50%，同比上升7.14%。其次为辉瑞，新开临床试验12项，环比上涨9.09%，同比增长50.00%。新开临床试验数量上升幅度最大的机构为耶鲁大学，与5月份相比上升了5倍。值得注意的是，我国企业齐鲁制药6月份新开展6项临床试验，首次进入新开临床试验数量排名前十榜单。（详见表2）

对临床试验的申请国家及地区进行统计后发现，6月份美国仍为临床试验开展最为主要的国家，新开临床试验228项，相较5月份上升了7.04%。其次是中国，新开临床试验数量为89项，与5月份相比下降了17.59%。6月份新开临床试验数量月增长幅度最大的是法国，由5月份的13项增长至19项，增长幅度为46.15%。

头部企业表现

6月份新开临床试验数量排名前三的企业分别为阿斯利康、辉瑞、勃林格殷格翰和诺华，数量分别为15项、12项、9项、9项。

阿斯利康6月份新开的15项临床试验中，有3项为Ⅲ期临床试验，其中两项的试验药物均为AZD0780，适应证分别为心血管疾病（NCT07000357）和杂合子家族性高胆固醇血症（NCT07000136）。公开信息显示，AZD0780是一种口服小分子PCSK9抑制剂，适用于治疗无法单靠他汀类药物控制的血脂异常。另一项Ⅲ期临床试验的试验药物为Durvalumab，适应证为小细胞肺癌（NCT06992609）。Durvalumab是一种全人源单克隆免疫球蛋白G1-kappa（IgG1κ）抗体，可选择性地阻断PD-L1与PD-1和CD80（B7.1）的相互作用，且不会引发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性。

辉瑞6月份新开的12项临床试验中，包括一项Ⅲ期临床试验，试验药物为Abrocitinib，适应证为湿疹（NCT06807268）。公开信息显示，Abrocitinib是一种选择性抑制Janus激酶（JAK）1的口服小分子。抑制JAK1被认为可调节参与特应性皮炎病理生理学的多种细胞因子，包括白介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22，以及胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）。

勃林格殷格翰6月份新开的9项临床试验中，有一项为Ⅲ期临床试验，试验药物为BI 1291583，适应证为支气管扩张（NCT06872892）。公开信息显示，BI 1291583是一种新型的针对组织蛋白酶C的选择性抑制剂，适用于治疗支气管扩张症。

诺华6月份新开的9项临床试验中，有一项为Ⅲ期临床试验，试验药物为Remibrutinib，适应证为复发性多发性硬化症（NCT06846281）。公开信息显示，Remibrutinib为诺华自身免疫性疾病管线中最重磅的下一代产品，该药物可阻断BTK级联反应并防止引起瘙痒性荨麻疹（风团）和肿胀的组胺释放。

6月份，我国药企齐鲁制药首次进入新开临床试验数量排名前十榜单，新开6项临床试验。其中，有两项为Ⅲ期临床试验，一项为Ⅱ期临床试验，一项为Ⅰ/Ⅱ期临床试验，两项为Ⅰ期临床试验。两项Ⅲ期临床试验的试验药物分别为MHB088C和QLG2128，适应证分别为小细胞肺癌扩展期（NCT06954246）和绝经后妇女骨质疏松（NCT06898060）。公开信息显示，MHB088C是一种在研B7H3靶向抗体偶联药物（ADC），通过将人源化抗B7H3单克隆抗体与高效DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂偶联而产生；QLG2128为阿巴帕肽，是一种甲状旁腺激素类似物，它通过促进新骨形成和增加骨密度来发挥作用。一项Ⅱ期临床试验的适应证为胃腺癌（NCT06942767），试验药物为QLS31905，该药物是齐鲁制药自主研发的一款靶向Cl audin18.2和CD3的双特异性抗体，它能够通过CD3靶标招募T细胞到肿瘤部位，激活T细胞，特异性地杀伤高表达Cl audin18.2的肿瘤细胞。一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验的适应证为实体瘤（NCT06949761），试验药物为QLC1101，该药物是一款高选择性可口服的靶向KRAS G12D小分子药物。两项Ⅰ期临床试验的适应证分别为系统性红斑狼疮（NCT07001839）和食物效应（NCT06980909），试验药物分别为QLS4131和QLC1101。

（数据来源于美国Clinicaltrial数据库，统计时间为2025年7月1日）

(责任编辑：刘思慧)