中国食品药品网讯  为贯彻落实京津冀药品监管区域协作要求，近日，天津市医疗器械审评查验中心与北京市医疗器械审评检查中心、河北省医疗器械技术审评中心召开会议，正式启动2025年度京津冀第二类医疗器械技术审评案卷评查工作。

　　会上，三方参会代表围绕京津冀区域医疗器械产业发展现状及产品注册审评情况进行研讨，拟定了有源、无源医疗器械和体外诊断试剂三个种类的年度案卷评查工作计划，并针对既往案卷评查工作中存在的共性问题达成意见共识，为规范开展评查工作奠定基础。截至目前，京津冀三地已开展联合案卷评查工作3期，对162件注册卷宗进行了互查互评和整改，通过建立实施联合监督制约机制，实现了统一审评尺度、规范审评标准、优化审评流程、提升审评质量的目的，为促进京津冀医疗器械产业高质量协同发展贡献了力量。

　　会后，三方参会代表还围绕国家药监局关于省级医疗器械审评人员和审评机构能力评价相关工作要求，就三地审评机构能力建设和审评资质提升等内容进行研讨并形成初步意见。（杨菲）

(责任编辑：赵红)