中国食品药品网讯  近日，山东省药监局区域检查第三分局通过源头设计、过程联动、总结提升相结合的方式，高质效完成2025年度药包材监督抽样工作，共计抽样45批次。

　　抽检伊始，第三分局组织抽样人员认真学习抽样标准和程序，抽样范围涵盖重点药包材生产企业及品种，突出加大对无菌药包材等高风险、使用量大品种的抽检力度，提升监督抽样的针对性和靶向性。在开展抽检工作的同时，第三分局参照新发布的药包材附录同步实施现场检查、宣贯，并对检查发现的问题进行现场指导。此外，第三分局注重总结抽检和现场检查发现的问题，召开药包材生产企业专题风险会商会及药包材附录专题宣贯会，对药包材附录的出台背景、政策要求及合规管理要求进行详细讲解，督促企业及时跟进药包材附录的新要求，全面整改提升，持续提升药包材生产质量合规管理水平。

　　接下来，第三分局将充分发挥抽检的技术支撑作用，加强抽检结果运用，持续强化监管，严防药包材质量安全风险，切实保障药品安全。（齐桂榕）

(责任编辑：赵红)