中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第二分局在对山东省药监局重点检查和分局日常监督检查情况进行综合分析研判的基础上，针对部分药品生产企业关键岗位人员发生变动的情况，聚焦潜在风险，向辖区21家药品生产企业发布风险提示函。

　　风险提示函要求企业聚焦关键岗位交接不规范、新任职人员能力不匹配、人员变动引发的体系运行断层、人员信息报备滞后等潜在风险，重点严把关键人员资格、学习培训、物料放行、质量控制、数据追溯、药物警戒等关口，切实将风险防控纳入日常管理，持续夯实企业质量安全主体责任。

　　第二分局相关负责人介绍，风险提示函是在精准研判共性风险与企业个性隐患的基础上，为企业个性化制定，明确了风险点、整改要求与时限。第二分局同步建立起跟踪机制，定期跟踪企业整改落实情况，对整改不到位的企业将及时约谈提醒。

　　发放风险提示函既为企业敲响风险警钟，指明防控方向，也推动监管从“事后处置”向“事前预防”转变，切实做到风险早发现、早处置。下一步，第二分局将持续开展风险隐患排查，加强对药品生产企业关键岗位人员变动情况的监管，加大检查力度，提升检查质效，切实保障人民群众用药安全。（齐桂榕）

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