中国食品药品网讯   从1983年一款名为“二号散”的民间验方，到如今走过四十载风雨的国家非遗中药；从解决马钱子“减毒增效”的技术难题，到年销售超5亿元、累计销量破百亿粒的风湿骨病用药标杆——腰痛宁胶囊的发展史，既是一款中药的“成长记”，更是中国现代中医药传承创新的生动缩影。

　　“新生”腰痛宁：从治痹良方到现代中药

　　1983年，改革开放初期的承德中药厂（后更名为颈复康药业）正面临生存危机。彼时企业刚从承德制药厂分离，因品种老化、剂型单一，缺乏核心产品，生产经营举步维艰。

　　要破此局，必须要有一款独家品种。于是，企业发动全员搜寻潜力药方，最终将目光锁定在“二号散”上。“二号散”由原华北煤炭医学院附属医院院长郭晓庄研制，对治疗腰椎间盘突出症、坐骨神经痛等疾病有着良好疗效。其组方源自清代《急救应验良方》中记载的宫廷名方“九分散”，承载着郭氏家族的行医智慧。郭晓庄早年毕业于同济医科大学，后于辽宁中医学院系统进修中医。他于1976年就开始深耕马钱子药性、毒性与炮制方法研究，并最终筛选出含马钱子、麻黄等十味药材组成的“二号散”。

　　然而，方中君药马钱子虽“开通经络，透达关节之力，实远胜于他药”，却带有毒性，剂量多则引发中毒、少则疗效不足。为解决这一难题，郭晓庄先以铁锅多次熬制优化工艺，并开展了动物试验，最后更是以身试药，最终确定了安全剂量并应用于临床。

　　1983年冬天，时任承德中药厂副厂长的李沈明赴唐山与郭晓庄会面，两人一拍即合，迅速达成共同研发共识；1984年，郭晓庄考察承德中药厂，当地的文化底蕴深深打动了他，同时他也意识到工业化生产才能造福更多患者。从未与厂家合作过的他当即签订合作协议，并将“二号散”正式更名为“腰痛宁胶囊”。1985年，承德中药厂上报500例腰痛宁胶囊临床资料，同年10月30日获河北省卫生厅批准投产，这不仅翻开了企业发展的新篇章，也开启了这款中药产品四十年的坚守与探索。

　　“非遗”腰痛宁：传承先行到创新助力

　　腰痛宁胶囊上市后，凭借其优良疗效广受医生与患者认可，这既源于其组方的精妙严谨，也离不开颈复康药业数十年来对产品质量的精益求精。

　　在组方上，马钱子为君药，专治寒邪深伏、疼痛剧烈的风湿顽痹；麻黄、苍术、乳香、没药、土鳖虫为臣药，既辅助马钱子祛风散寒、除湿止痛，又能活血通络、散瘀止痹；全蝎、僵蚕为佐药，可搜剔筋骨间的寒湿之邪；川牛膝、甘草为使药，既能治疗腰膝疼痛，又能调和诸药。

　　更特别的是，腰痛宁胶囊还专门搭配黄酒作为“药引”，能引导药效直达病所，让治疗事半功倍，这种“中成药自带药引”的设计，在现代中药领域并不多见。不难看出，腰痛宁胶囊组方遵循“君臣佐使”原则，药证相符、相得益彰，精准契合病症病机。

　　在药材炮制上，颈复康药业探索出“守传统、融现代”的规范工艺。针对核心药材马钱子，企业坚持传统“砂烫法”：将河砂置于锅内用武火炒热，加入净药材后不断翻动，烫至药材表面鼓起、呈深褐色或深棕色，再筛去河砂放凉。这套看似简单的工序，实则容不得半点马虎，颈复康药业几代炒药工积累丰富经验，已将河砂大小、品种、烫炒时间与温度全部固定，确保每一批马钱子质量稳定，经现代检测，其士的宁、马钱子碱含量与《中国药典》规定高度吻合。

　　在此基础上，企业还通过现代技术三次升级马钱子碱、士的宁的含量测定方法——从最初的酸碱滴定法，到紫外分光光度法，再到高效液相色谱法，不仅能同时测定5个指标成分，还利用HPLC指纹图谱技术控制马钱子碱、士的宁含量的上下限，实现对十味中药复杂组方固体制剂的高质量稳定控制。

　　这项质量控制新技术因先进性与效益性，荣获河北省科技进步奖。2021年，“腰痛宁组方及其药物炮制工艺”成功入选第五批国家级非物质文化遗产代表性项目名录，这意味着腰痛宁胶囊不仅得到临床医生与患者的认可，更成为中医药历史文化中的宝贵财富。

　　“不惑”腰痛宁：四十风雨到百年基业

　　2016年1月9日，腰痛宁胶囊上市30周年成果发布会在北京举办，会上发布了多个专题报告，全面展示了腰痛宁胶囊在经济性、有效性、安全性以及质量稳定性四个方面的优势，其质量控制技术与产品标准已达国内领先水平。

　　多年来，腰痛宁胶囊已收获无数荣誉——部级科技成果奖、河北省优秀新产品奖、中国中药名牌产品、中国中药保护品种，入选《国家医保目录》（乙类）、《国家低价药品目录》和《中国药典》，产品遍销全国，远销东南亚，累计销售达百亿粒，单品年销售额突破5亿元。

　　这些成绩的背后，既有腰痛宁胶囊过硬产品力的支撑，也离不开颈复康药业的战略引领。自2012年起，颈复康药业便提出“打造风湿骨病龙头企业”的战略目标，确立“特色中药、绿色中药、文化中药”的发展线路图。“特色中药是企业的筋骨，绿色中药是企业的品质，文化中药是企业的灵魂”。作为企业舵手，李沈明一方面以腰痛宁胶囊为企业拳头产品，持续提升工艺技术，从源头控制产品质量，实现在风湿骨病中成药领域的领先地位；另一方面将中医药优秀文化和企业文化紧密融合，以社会公益和消费者为中心，投入数千万元成立腰痛宁公益基金会，开展“腰痛宁圆梦行”“521爱腰日”等公益项目及活动。

　　2023年，在“有效、安全、经济、应用、标准、科学”六个维度开展的严苛审评中，腰痛宁胶囊成功入选“100个基于评价证据的中药品种（首批）”，再次印证产品硬实力。

　　至2025年，腰痛宁胶囊已走过四十载风雨，颈复康药业也迎来了73岁生日。承载着中医药传承创新使命的腰痛宁胶囊，将继续助力颈复康药业向“百年药企”的目标迈进，共同守护公众健康，书写基业长青的篇章。（杨忠艳）

(责任编辑：赵红)