中国食品药品网讯（记者常锐博） 近日，由河北省药监局、省发展改革委、省卫生健康委和省医保局等多部门联合起草的《关于支持创新药械高质量发展若干措施（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。《征求意见稿》围绕支持自主研发创新和成果转化、持续提升审评审批质效、支持创新药械临床使用、提升医药产业合规水平、优化创新医药产业布局等5方面提出18项具体举措。

　　在支持自主研发创新和成果转化方面，《征求意见稿》提出，加强药物安全性评价研究平台、创新成果转化平台和临床试验基地的建设，鼓励开展创新药械早期临床研发和国际多中心临床试验等高水平临床试验项目，支持中医药传承创新，完善药品医疗器械知识产权保护，推动更多创新成果转化落地。

　　在持续提升审评审批质效方面，《征求意见稿》提出，深化与国家药监局京津冀审评检查分中心协同联动，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”。同时，优化药品上市后变更管理和药品医疗器械注册检验流程，将药品补充申请的审评时限由200个工作日压缩至60个工作日，药品注册检验和标准复核检验时限压缩至80个工作日，无源医疗器械及诊断试剂检验时限缩减至60个工作日，有源医疗器械（不含结构组成、工作原理复杂的）检验时限压缩至90个工作日。

　　在支持创新药械临床使用方面，《征求意见稿》指出，要畅通创新药械进入定点医药机构渠道，发布河北省已获批创新药械产品目录，并要求省内公立医疗机构在产品目录公布后3个月内“按需配备、应配尽配”。常态化开通创新药械挂网“绿色通道”，完善创新药械医保基金支付的支持措施。鼓励开展创新药械示范应用与临床评价，促进创新药械科学合理使用。

　　此外，《征求意见稿》还在提升医药产业合规水平和优化创新医药产业布局方面提出相应举措，全方位构建支持河北省创新药械高质量发展的政策体系。

(责任编辑：宋莉)