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上海合作组织国家多功能经贸平台卫生可持续发展工作委员会在京成立 推进医疗器械国际法规准入合作

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  • 来源:高端医械院微信公众号
  • 2025-12-16

  12月12日,重庆市品牌建设促进会卫生可持续发展专委会第一届一次会员大会暨上海合作组织国家多功能经贸平台(上合家园)卫生可持续发展工作委员会成立大会在北京举行。上海合作组织国家多功能经贸平台总干事胡开强,商务部研究院国际发展合作研究所所长王泺,以及来自政府部门、国际组织、科研机构和产业界的代表出席大会。


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  全球医疗器械法规协调会(GHWP)(中国)学院资深法规专家张勇琴、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院(以下简称“高端医械院”)数据中心主任许佳锐受邀参会。会议期间,同步成立医疗器械合规和准入研究专家委员会,标志着上合组织在医疗器械国际规则研究与合作方面迈出重要一步。GHWP(中国)学院常务副院长杭飞、高端医械院成果转化运营中心主任郝丽静受聘为医疗器械合规和准入研究专家委员会副主任委员。


  大会指出,医疗器械法规协调与市场准入已成为全球卫生治理和产业合作的重要议题。依托上合组织多边合作机制,未来将加强与GHWP、IMDRF等国际医疗器械监管合作平台的联动,在法规研究、能力建设和准入协商等方面形成协同合力。据悉,全球医疗器械法规协调会(Global Harmonization Working Party,GHWP)现有38个成员国/地区,80%是一带一路沿线国家/地区,覆盖全球60%人口,是目前全球医疗器械监管协调领域最重要的国际组织之一。GHWP的使命是推进全球医疗器械监管的趋同、协调与信赖,助力成员国家和地区监管能力的提升和国际贸易的顺利开展,保护和促进全球公众健康。2023年11月,GHWP全球首个学院GHWP(广州)学院获批成立,作为GHWP能力建设的核心载体,承担监管科学研究、开展国际交流研讨与培训等工作。2025年11月,GHWP(广州)学院正式更名为GHWP(中国)学院。


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  在同期举行的“汇智聚力:以中国医药高质量出海,共筑上合卫生可持续发展新未来”圆桌论坛上,许佳锐主任表示,GHWP是目前全球唯一由监管机构与行业共同参与的医疗器械法规交流平台,其在技术指南、监管趋同和能力建设方面积累了成熟经验。上合组织国家医疗器械市场差异显著,单纯依靠企业“单点出海”难以持续,亟需在多边框架下推进法规互认、标准对接与监管能力共建。未来,可探索GHWP专业机制与上合组织外交渠道、援外资金和政府合作机制相结合,推动形成具有多元特色的医疗器械国际准入合作新模式,为政府间谈判和产业落地提供有力支撑。


  此次卫生可持续发展工作委员会的成立,将进一步夯实上合组织在卫生健康与医疗器械领域的制度合作基础,为提升区域公共健康水平和促进产业高质量发展注入新动能。未来高端医械院和GHWP(中国)学院将依托在医疗器械监管科学研究、国际交流合作及数据要素利用等方面的能力,积极参与工作委员会及专家委员会相关工作,为推动我国医疗器械在上合组织框架下实现更高水平的国际合作提供专业支撑。


(责任编辑:宋莉)

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