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吉林白山制发医疗器械化妆品日常监督检查计划
中国食品药品网讯 2月26日,吉林省白山市市场监管局印发《2026年医疗器械化妆品日常监督工作计划》(以下简称《工作计划》),强调要严防严管严控医疗器械化妆品安全风险,全力规范医疗器械化妆品经营(使用)市场秩序,落实监管责任,切实保障全市公众用械用妆安全。
《工作计划》提出,医疗器械监管重点品种包括防护类医疗器械、无菌和植入性医疗器械、体外诊断试剂、集中带量采购中选医疗器械、可用于医疗美容的医疗器械、青少年近视防控相关医疗器械;重点关注质量管理体系不完善、投诉举报多、上一年度检查中存在严重问题或受到行政处罚的企业,以及医疗机构、疾控中心、体检机构等;重点检查内容包括是否按照《医疗器械经营质量管理规范》要求建立健全质量管理体系并有效运行,是否未经许可经营医疗器械,进货查验记录和销售记录是否真实完整,产品储存运输条件是否符合要求等。化妆品监管重点品种包括儿童化妆品、特殊化妆品、宣称新功效的化妆品以及近年来抽检不合格的化妆品品种;重点区域和场所包括化妆品集中交易市场、美容美发机构、母婴用品店、网络销售平台等;重点检查内容包括是否建立并执行进货查验记录制度,产品标签标识是否符合规定,是否标注儿童化妆品标志“小金盾”,是否存在虚假宣传、夸大功效等违法行为,是否经营未经注册或备案、假冒伪劣以及过期变质的化妆品等。
《工作计划》明确,各县(市、区)市场监管部门对辖区内医疗器械、化妆品经营使用单位进行日常监督检查,可采取现场检查、书面检查、网络监测和实地督查等方式,针对辖区内医疗器械、化妆品经营使用企业完善监管对象名录,合理划分风险等级,对日常监管工作实行动态调整,对风险等级较高、举报和问题较多的企业加大监督检查频次,对C级经营单位实施重点监管。
《工作计划》要求,相关部门要监督企业完善质量管理体系并保持有效运行,并对企业培训医疗器械、化妆品相关法律法规和关键岗位人员履职情况进行抽查。要充分利用电视、报纸、网络等媒体,广泛宣传医疗器械、化妆品安全知识和监管工作成效,提高公众安全意识和自我保护能力,及时曝光违法违规典型案例,形成舆论监督和社会共治的良好氛围。(叶阳欢 尹士国)
(责任编辑:常靖婕)
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