中国食品药品网讯 近日，甘肃省药监局组织召开2026年第一季度医疗器械质量安全风险会商会。会议围绕医疗机构医疗器械使用环节管理、临床试验规范执行及医疗器械唯一标识（UDI）应用等重点领域，系统研判当前存在的风险隐患，并明确下一步处置措施。医疗器械注册与监管处、省医疗器械检验检测所、省药物警戒中心、兰州市市场监管局及16家医疗机构和5家临床试验机构相关负责人参会。

　　会议强调，医疗器械使用单位要聚焦重点品种，对标现行法规标准，持续完善覆盖采购、验收、贮存、使用全流程的质量管理体系，健全自评自查与闭环管理机制，强化不良事件监测能力，实施精细化全链条质量管控，提升风险预警与应急处置水平，切实落实质量安全主体责任。

　　会议要求，各级市场监管部门要扛牢属地监管责任，加大对医疗器械使用单位的监督指导力度，督促其主动开展风险隐患自查自纠，健全风险防控机制，提高风险识别与预警能力。同时，要严格落实医疗器械临床试验管理相关法规，指导机构完善管理制度，加强人员法规培训，规范临床试验全流程操作，确保试验结果真实、准确、完整、可追溯。要联合卫健、医保等部门，推动各使用单位加快UDI应用建设进度，充分发挥其在产品追溯和风险管控中的作用。（丁怡媛）

(责任编辑：常靖婕)