1月4日，国家药监局药审中心网站公开征求《申办者临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析与报告技术指导原则（征求意见稿）》意见，全文如下。

关于公开征求《申办者临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析与报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

　　为进一步指导申办者科学、系统、全面地进行药物临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析和报告，强化申办者主体责任，推动安全性快速报告从合规报告向精准报告升级，我中心组织起草了《申办者临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析与报告技术指导原则（征求意见稿）》。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

　　联系人：刘敏，唐文雅

　　联系方式：lium02@cde.org.cn，tangwy@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2026年1月4日

《申办者临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析与报告技术指导原则（征求意见稿）》.pdf

《申办者临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析与报告技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf

《申办者临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析与报告技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx

(责任编辑：常靖婕)