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CDE公开征求ICH《E22:患者偏好研究的一般考虑》指导原则草案意见

  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站
  • 2026-01-23

  1月23日,国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求ICH〈E22:患者偏好研究的一般考虑〉指导原则草案意见的通知》,全文如下。


关于公开征求ICH《E22:患者偏好研究的一般考虑》指导原则草案意见的通知


  ICH《E22:患者偏好研究的一般考虑》指导原则草案现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。


  E22指导原则草案的英文原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。


  社会各界如有相关建议,请于2026年4月6日前通过电子邮箱反馈我中心。


  邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn


  附件:1.《E22:患者偏好研究的一般考虑》草案英文版


  2.《E22:患者偏好研究的一般考虑》草案中文版


  3.征求意见反馈表


  国家药品监督管理局药品审评中心

  2026年1月23日


《E22:患者偏好研究的一般考虑》草案英文版.pdf

《E22:患者偏好研究的一般考虑》草案中文版.docx

征求意见反馈表.xlsx


(责任编辑:常靖婕)

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