1月23日，国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求〈局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则（征求意见稿）〉意见的通知》，全文如下。

关于公开征求《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

　　为明确局部给药局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究的技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心组织起草了《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则（征求意见稿）》。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

　　您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

　　联系人：李艳杰、刘彦、刘孟斯

　　联系方式：liyanjie@cde.org.cn、liuyan01@cde.org.cn、liums@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2026年1月23日

《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf

《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf

《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx

(责任编辑：常靖婕)