中国食品药品网讯 近日，江苏省药监局组织召开党组扩大会议，传达贯彻2026年全国药品监督管理工作会议精神。

　　会议指出，2026年是“十五五”规划开局之年，是药品监管事业迈入新阶段、开启新征程的重要起点，江苏省药监局要深入贯彻全国药品监督管理工作会议精神，全面落实江苏省委十四届十次全会、省经济工作会议目标任务，以持续深化改革为主线，全面落实《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施》《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》“两项政策”，统筹发展和安全、质量和效率、监管和服务，全力推动高效能监管、保障高水平安全、促进高质量发展，为加快推进中国式现代化江苏新实践贡献更多力量。

　　会议要求，全省药监系统要深刻领会贯彻落实会议精神，确保国家药监局对药品安全监管提出的工作目标、任务和要求在江苏省精准落实。一是聚力服务江苏自贸试验区生物医药全产业链开放创新发展。进一步深化政策引领，专班推进江苏自贸试验区生物医药全产业链开放创新发展方案各项改革任务落地落实，主动靠前服务医药研发创新，着力构建一流产业发展生态，推动打造更具竞争力的生物医药创新发展高地。全力争取仿制药上市申请前置服务、医疗机构自行研制体外诊断试剂（LDT）等试点，持续推进生物制品分段生产、优化药品补充申请试点，加速创新药械研发、上市、扩产进程。二是筑牢药品全生命周期安全防线。健全覆盖研发、生产、经营、使用全生命周期的监管机制，实施动态分类分级监管，聚焦重点企业、重点品种、重点环节，常态化组织飞行检查、日常检查、联合检查，督促压实企业主体责任，切实保障产品质量安全。三是夯实监管能力与基础保障。发挥国家药监局监管科学创新研究基地作用，推动监管新工具、新标准、新方法开发应用。推进药品智慧监管平台建设，加快疫苗等生物制品批签发能力建设项目，提升药品监管智能化水平和技术支撑能力。四是助力医药产业国际化发展。为重大外资项目提供“一站式”政策解答和指导服务，专班服务跨境医疗器械集团进口转国产项目。优化药品医疗器械出口服务事项办理，配合国家药监局加快推进加入国际药品检查合作计划（PIC/S）、申请加入世界卫生组织列名机构（WLA），推动质量标准接轨国际。五是全面加强药品监管系统党的建设。纵深推进全面从严治党，结合国家药监局部署开展的“清朗药监”行动，深入推进作风问题和腐败问题同查同治，紧盯权力运行关键点、廉政风险易发点强化嵌入式监督，推动行风作风建设常态化长效化，切实营造风清气正的政治生态。

　　江苏省药监局领导班子成员，机关各处室、检查分局、直属单位主要负责人参加会议。（江苏省药监局供稿）

(责任编辑：常靖婕)