中国食品药品网讯 近日，山东省药监局印发《药品生产领域普法宣传工作实施方案》（以下简称《实施方案》），以新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》即将实施为契机，聚焦法规普及全覆盖、守法意识提升与风险隐患自查，部署开展为期3个月的集中普法宣传活动，全力营造药品生产领域知法、懂法、明法、守法的良好氛围。

　　《实施方案》明确，通过法规宣贯、案例警示、合规指导和“检查+普法”等多元模式，实现法规普及全覆盖，确保关键岗位人员将守法意识挺在首位。其中，法规宣贯的主要任务为举办政策解读会、发放普法资料包、开展系列普法宣传，推动形成药品安全社会多元共治。此外，山东省药监局还将对国家药监局近期发布的中药生产、药品委托生产、药品出口及辅料和药包材生产等监管政策进行宣贯和解读。案例警示主要任务为汇编近三年典型案例，编制警示教育读本；组织“以案为鉴”专题学习，传递“四个最严”监管信号；推动企业主动承诺践诺，摒弃侥幸心理，引导企业持续加强数据可靠性、变更和偏差等方面的管理。合规指导主要任务为开展“合规体检”与自查自纠，发布药品生产企业合规自查清单，探索科学处置历史遗留问题，既对违法行为保持高压态势，又释放“向前看”的监管信号。

　　《实施方案》要求，要坚持“检查即普法、普法在前沿”，将普法融入检查全过程；注重案例的“靶向性”与“震慑力”，帮助企业算清违法成本账、企业信誉账和个人自由账；突出抓好法定代表人、质量负责人、生产负责人等“关键少数”履职，结合“两清单、双报告、双评估、一承诺”制度，推动企业落实药品质量安全主体责任；集中普法结束后，将建立常态化“以案说法”机制和普法联系点制度，持续巩固普法成果，切实从源头上筑牢药品质量安全防线。（齐桂榕）

(责任编辑：常靖婕)