中医诊疗装备工作组（以下简称工作组）由中国中医科学院医学实验中心、上海中医药大学担任组长单位，中国食品药品检定研究院、北京航空航天大学、东南大学、国家药监局医疗器械技术审评中心为成员单位。该工作组重点研究中医诊疗装备的安全性、有效性评价的新工具、新标准、新方法；同时，聚焦发展诊断、治疗、康复等中医装备，深度挖掘中医原创资源，推动开发融合大数据、人工智能、可穿戴等新技术的中医特色装备，并促进其临床应用。

工作组成立以来，各组成单位围绕中医理论的重新架构、中医诊疗装备与人工智能的深度融合、新型中医诊疗装备的检验检测方法研究等方面开展了一系列工作，并取得积极进展。

针对传统中医理论意象概念内涵不清晰、边界不清楚等问题，中国中医科学院医学实验中心构建起依托现代西医学解剖、生理、病理和药理知识，揭示中医学术观点或假说发生机制的现代中医学理论体系，出版《中医形态学》《中医病因学》《中医检测学》等多部专著，形成现代中医知识大模型，将传统中医学的意象概念转化为内涵单一、客观实在的科学概念，使得传统中医理论的学术观点或假说能借用物理学、化学、生物学和工程技术证明。

在中医诊疗装备研发方面，工作组各组成单位集中优势力量，在多个领域突破创新。

中国中医科学院医学实验中心正在研发多种可穿戴设备，基于人体生物信号的长时程、动态、连续监测，对精神状态、睡眠质量、心血管功能等多个生命指征进行评估，进而综合反映人的自组织能力、自适应能力和自修复能力，努力实现在心力衰竭、脑梗死等重大疾病发生前进行早期预警。

现代推拿机器人的研发，关键在于运用精密机械结构模拟人类推拿手法，并结合现代传感技术和智能算法实现个性化治疗。上海中医药大学聚焦这一领域前沿，成功研发出一款中医推拿机器人。这款推拿机器人凭借多轴力控系统，在力度、角度和准确性上可自如模仿人的推拿手法，准确定位治疗部位，满足不同治疗需求。

针对现有医用骨折复位机器人定位存在误差、实时反馈不足的问题，北京航空航天大学遵循中国接骨学“筋骨并重、动静结合、内外兼治、医患配合”原则，融合传统中医接骨手法与先进智能算法，研发了一款智能接骨手术机器人。这款智能接骨手术机器人可替代医师进行四肢骨折断面两侧的夹持固定、拉伸、对准复位、对压接合并固定骨折断面的相对位置，实现精准复位及辅助固定。

东南大学研发的非接触心电多生理信号监测护理床垫，运用非接触式心电监测技术，可隔着衣物采集心电信号，实时分析心率、心率变异性等生理参数，评估自主神经功能状态。该床垫还集成多种监测功能，包括呼吸频率监测、体动分析与睡眠质量评估，形成完整的夜间健康监护体系。

此外，为完善中医诊疗装备安全性、有效性评价体系，中国食品药品检定研究院开展基于知识图谱的中医望诊基本特征辨识与表征方法研究，解决中医望诊设备性能评价无标准规范、望诊客观化数据提取方法及存储传输标准缺失的问题。通过开展中医望诊设备采集图像硬件评价及图像色彩还原性评价方法研究，研制新型检测装置，并围绕中医望诊知识图谱构建所需的特征要素，建立望诊数据载体规范化标准，为中医望诊客观化研究夯实基础。

展望未来，工作组将在中医名词术语的标准规范、高端中医诊疗装备研发、疾病早期预警等方面继续深入研究，为中医器械的现代化和高质量发展贡献力量。 

（作者：中国中医科学院医学实验中心 王义国 张启明）

(责任编辑：刘鹤)